Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w leczeniu zaburzeń nastroju

12 lipca 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ocena rTMS w leczeniu zaburzeń nastroju

To badanie ma na celu ocenę powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) jako potencjalnego leczenia depresji. W rTMS szybko zmieniające się pole magnetyczne przechodzi przez skórę głowy i czaszkę i generuje małe impulsy elektryczne w mózgu. rTMS przy niższych intensywnościach pomógł niektórym osobom z depresją, ale nie wiemy, jakie będą wyniki w twoim przypadku przy wyższych intensywnościach ani czy zostaniesz losowo przydzielony do 3 tygodni z wysoką częstotliwością (20 cykli na sekundę), niską częstotliwością (1 cykl na sekundę) lub nieaktywny (pozorowany) rTMS. Zostaniesz przydzielony do otrzymywania jednego z tych typów rTMS nad lewą przednią częścią mózgu pięć razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Każda sesja leczenia rTMS powinna trwać od 20 do 30 minut rzeczywistej stymulacji, ale cotygodniowe oceny, testy pamięci i pobieranie krwi mogą wymagać kilku godzin tygodniowo. Poprosimy Cię również o procedury obrazowania mózgu, aby zobaczyć, czy pozwolą one przewidzieć reakcję na rTMS o wysokiej i niskiej częstotliwości. Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do 3 tygodni pozorowanego rTMS, będziesz miał możliwość otrzymania jednej z aktywnych częstotliwości stymulacji przez dodatkowe 3 tygodnie. Osoby reagujące na jakąkolwiek fazę otrzymają dodatkowy miesiąc rTMS przed zakończeniem badania i zalecenia dotyczące alternatywnych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nowa technika nieinwazyjnej aktywacji mózgu przez skórę głowy i czaszkę. Udowodniono, że jest skuteczny w wywieraniu zlokalizowanego wpływu na funkcjonowanie mózgu i otworzył wiele obszarów funkcjonowania ludzkiego mózgu do bezpośrednich badań. Wstępne dane sugerują również potencjalne zastosowania terapeutyczne w chorobach neuropsychiatrycznych. Planujemy dalsze zbadanie możliwego terapeutycznego zastosowania rTMS w depresji w warunkach wysokiej częstotliwości (20 Hz), niskiej (1 Hz) częstotliwości i pozorowanej, a także zbadanie możliwych efektów poznawczych lub hormonalnych. Wśród priorytetów tego protokołu będzie dalsza ocena ryzyka związanego z tą techniką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

91

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu psychiatrycznemu i fizykalnemu przez wykwalifikowanego lekarza.

Pacjenci będą w wieku od 18 do 90 lat i muszą wyrazić świadomą zgodę.

Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci z chorobą jednobiegunową muszą być zwolnieni z przyjmowania leków. Pacjenci z depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej mogą nie przyjmować żadnych leków lub stosować kombinację (w tym monoterapię) litu, karbamazepiny i walproinianu. W przypadku wskazań medycznych zapewniony zostanie monitoring szpitalny.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Przyczyną wykluczenia będzie obecność rozruszników serca, pomp leków, implantów ślimakowych lub metalowych przedmiotów w głowie lub oczach, które mogą być niebezpieczne, jeśli zostaną nagrzane lub poruszone impulsami magnetycznymi.

Ogólne przeciwwskazania do rTMS lub aktualna diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji odurzających.

Osoby z poważnymi schorzeniami lub będące w stanie aktualnego uzależnienia od substancji psychoaktywnych zostaną wykluczone z wpisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1996

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 960086
  • 96-M-0086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj