단순 포진 바이러스의 전파를 방지하는 Valaciclovir

이 연구는 감염된 사람에게서 감염되지 않은 성적 파트너에게 생식기 포진이 전염되는 것을 예방하는 약물 valaciclovir의 효과를 평가할 것입니다. 생식기 포진은 단순 포진 바이러스 2(HSV-2) 또는 드물게 단순 포진 바이러스 1(HSV-1)에 의해 발생합니다. Valaciclovir는 헤르페스 바이러스가 증식하는 것을 방지하고 파트너 간의 전파를 줄일 수도 있습니다.

한 파트너는 HSV-2에 감염되었고(소스 파트너) 다른 파트너는 그렇지 않은(감수성 파트너) 18세 이상의 커플이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 후보자는 일상적인 실험실 연구와 HSV-2 또는 HSV-1 감염의 존재 여부를 확인하기 위해 혈액 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 병력을 제공하고 생식기 검사를 포함한 신체 검사를 받고 더 안전한 성행위에 대한 상담과 생식기 포진의 첫 번째 에피소드의 징후와 증상을 인식하는 방법을 받게 됩니다. 또한 소스 파트너는 생식기 포진 전파에 대해 상담을 받고 취약한 파트너는 성적 기록 및 관행에 대해 인터뷰합니다. 소스 파트너는 8개월 동안 매일 valaciclovir 500mg 정제 또는 위약(활성 성분이 없는 알약)을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자에게는 한 달 동안 작성해야 할 일지 카드가 제공됩니다. 소스 파트너는 모든 약물 부작용을 기록하고 취약한 파트너는 가능한 HSV 감염의 징후 또는 증상을 기록합니다.

참가자는 8개월 동안 한 달에 한 번 클리닉을 보게 됩니다. 이러한 방문에서 소스 파트너는 1) 사용하지 않은 연구 약물과 작성된 다이어리 카드를 반환합니다. 2) 지난 달에 경험한 부작용에 대해 논의하십시오. 3) 지난 달에 복용한 연구 약물 이외의 약물 검토; 4) 안전한 성행위, 생식기 포진 전파, 생식기 포진의 첫 번째 에피소드의 징후 및 증상 인식에 대한 상담을 받습니다. 5) 지난 한 달 동안 경험한 생식기 포진의 증상 및 재발을 검토합니다. 마지막 방문 동안 그들은 또한 일상적인 검사와 향후 연구에 사용할 수 있는 혈액 샘플을 제공할 것입니다. 취약한 파트너는 1) HSV 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 2) 더 안전한 성 상담을 받습니다. 3) 지난 한 달 동안 경험한 모든 증상을 검토합니다. 4) 성적 노출 및 관행에 대한 인터뷰를 받아야 합니다. 5) 완성된 다이어리 카드를 반환합니다.

연구 중에 생식기 HSV가 재발한 소스 파트너는 병변을 배양하도록 요청받게 되며 공개 라벨 valaciclovir 치료가 제공됩니다. 연구 기간 동안 소스 파트너로부터 생식기 포진에 걸린 취약한 파트너는 생식기 포진의 첫 번째 에피소드를 확인하기 위해 생식기 검사를 받고 valaciclovir로 10일 동안 공개 라벨 치료를 받게 됩니다. 입과 생식기에서 배양균을 채취하고, 현재 건강 상태를 검토하고, 치료 1일과 10일에 혈액 샘플을 채취하고, 5일과 10일에 치료 부작용을 검토합니다.

연구가 끝나면 감염된 파트너에게 매일 500mg 정제 1정인 valaciclovir 12개월 코스가 제공됩니다. 참가자는 3개월에 한 번씩 클리닉에서 혈액 샘플을 제공하고, 사용하지 않은 연구 약물 및 일지 카드를 반환하고, 약물 부작용에 대해 논의하고, 연구 약물 외에 복용한 약물을 검토하고, 생식기 포진의 증상 또는 재발을 검토합니다.

모든 참가자는 생식기 포진이 있는 사람과 감염 위험이 있는 사람에 대한 정보 수집을 위한 설문지를 작성해야 합니다.