Valasikloviiri herpes simplex -viruksen leviämisen estämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan valasikloviiri-lääkkeen tehokkuutta genitaaliherpeksen siirtymisen estämisessä tartunnan saaneelta seksikumppanille. Genitaaliherpeksen aiheuttaa herpes simplex -virus 2 (HSV-2) tai harvoin herpes simplex -virus 1 (HSV-1). Valasikloviiri estää herpesvirusta lisääntymästä ja voi myös vähentää sen leviämistä kumppanien välillä.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat parit, joiden toinen kumppani on HSV-2-tartunnan saanut (lähdekumppani) ja toinen ei (herkkä kumppani), voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan verikokeilla rutiinilaboratoriotutkimuksia varten ja HSV-2- tai HSV-1-infektion olemassaolon tai puuttumisen varmistamiseksi.

Osallistujat kertovat sairaushistorian, käyvät läpi fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien sukuelinten tarkastuksen, ja saavat neuvoja turvallisemmista seksikäytännöistä ja siitä, kuinka tunnistaa mahdollisen ensimmäisen sukupuolielinten herpesjakson merkit ja oireet. Lähdekumppaneita neuvotaan myös sukupuolielinten herpesin tarttumisessa ja alttiita kumppaneita haastatellaan heidän seksuaalihistoriastaan ​​ja -käytännöistään. Lähdekumppani määrätään satunnaisesti ottamaan joko 500 mg:n valasikloviiritablettia tai lumelääkettä (pilleri, jossa ei ole vaikuttavaa ainetta) päivittäin 8 kuukauden ajan. Kaikille osallistujille jaetaan päiväkirjakortteja, jotka on täytettävä kuukauden ajan – lähdekumppani kirjaa ylös mahdolliset lääkkeiden sivuvaikutukset ja altis kumppani kirjaa ylös mahdollisen HSV-infektion merkit tai oireet.

Osallistujat nähdään klinikalla kerran kuukaudessa 8 kuukauden ajan. Näillä vierailuilla lähdekumppanit 1) palauttavat käyttämättömät tutkimuslääkkeet ja täytetyn päiväkirjakortin; 2) keskustele kaikista viimeisen kuukauden aikana koetuista haittavaikutuksista; 3) tarkastaa muut kuin tutkimuslääkkeet viimeisen kuukauden aikana otetut lääkkeet; 4) saada neuvontaa turvaseksiä koskevista käytännöistä, sukupuolielinten herpesin tarttumisesta ja ensimmäisen sukupuolielinten herpesjakson merkkien ja oireiden tunnistamisesta; ja 5) tarkastaa viimeisen kuukauden aikana kokeneet sukuelinten herpes-oireet ja uusiutumiset. Loppukäynnillä he antavat myös verinäytteen rutiinitutkimukseen ja mahdolliseen käyttöön tulevissa tutkimuksissa. Herkille kumppaneille 1) otetaan verinäyte HSV-testausta varten; 2) käydä turvallisemman seksin neuvonnassa; 3) tarkista viime kuukauden aikana kokemasi oireet; 4) tulla haastateltavaksi seksuaalisesta altistumisesta ja käytännöistä; ja 5) palauttaa täytetty päiväkirjakortti.

Lähdekumppaneita, joilla sukuelinten HSV uusiutuu tutkimuksen aikana, pyydetään viljelemään leesiot ja heille tarjotaan avointa valasikloviirihoitoa. Herpeille alttiit kumppanit, jotka saavat sukupuolielinten herpesin lähdekumppanilta tutkimuksen aikana, joutuvat sukuelinten tutkimukseen genitaaliherpeksen nyrkkijakson todentamiseksi ja saavat 10 päivää avointa valasikloviirihoitoa. Viljelmät otetaan suusta ja sukuelimistä, tarkastetaan nykyiset sairaudet, otetaan verinäytteitä hoitopäivinä 1 ja 10 ja hoidon sivuvaikutukset tarkastellaan päivinä 5 ja 10.

Tutkimuksen lopussa tartunnan saaneille kumppaneille tarjotaan 12 kuukauden valasikloviirihoito, yksi 500 mg:n tabletti päivässä. Osallistujia seurataan klinikalla 3 kuukauden välein verinäytteiden antamiseksi, käyttämättömien tutkimuslääkkeiden ja päiväkirjakortin palauttamiseksi, mahdollisten lääkkeiden sivuvaikutusten keskustelemiseksi, tutkimuslääkkeen ohella otetun lääkkeen tarkistamiseksi sekä sukuelinten herpesin oireiden tai uusiutumisen kartoittamiseksi.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jolla kerätään tietoa ihmisistä, joilla on sukupuolielinten herpes ja tartuntariski.