국부 근긴장 이상 치료를 위한 멕실레틴
Dystonia는 통증, 비정상적인 자세 또는 비정상적인 움직임을 유발할 수 있는 비자발적 근육 수축을 특징으로 하는 상태를 말합니다. 근긴장 이상증의 원인은 알려져 있지 않지만 일부 연구자들은 움직임을 담당하는 뇌 영역(기저핵)의 과잉 활동의 결과라고 믿고 있습니다.
리도카인은 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 주사로 투여합니다. 최근 연구에 따르면 리도카인은 근긴장이상 치료에도 효과적입니다. 멕실레틴은 경구로 복용할 수 있는 불규칙한 심장 박동에 사용되는 리도카인과 유사한 약물입니다.
연구자들은 근긴장이상 치료를 위한 멕실레틴의 효과를 시험하고자 합니다. 연구에 참여하는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 6주 동안 멕실레틴을 복용한 후 중단합니다. 그들은 일주일 동안 약물을 사용하지 않은 상태를 유지한 다음 추가로 6주 동안 위약 "비활성 설탕 알약"을 복용하기 시작합니다.
그룹 2는 위약 "비활성 설탕 알약"을 6주 동안 복용한 후 중단합니다. 그들은 일주일 동안 약물을 사용하지 않은 상태를 유지한 다음 추가로 6주 동안 Mexiletine을 복용하기 시작합니다.
연구 전반에 걸쳐 연구자들은 임상 평가 척도와 신경생리학적 연구를 사용하여 환자를 평가함으로써 치료의 효과를 테스트할 것입니다. 또한 연구자들은 신경계에서 멕실레틴이 작용하는 위치를 알아내기 위해 환자의 반사 신경을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근긴장이상은 기저핵을 포함할 가능성이 있는 알려지지 않은 병인을 가진 복잡한 신경학적 장애입니다. 디스토니아에 대한 적절한 치료는 없습니다. 근육 내 및 정맥 내 리도카인을 사용한 최근 연구에서 근긴장 이상 운동이 개선된 것으로 나타났습니다. 근긴장이상 환자는 알파 운동뉴런의 시냅스전 억제를 감소시켜 움직임에 반응하여 과활성화시키는 것으로 제안되었습니다. 이것은 또한 주변 입력을 변경하여 줄일 수 있는 피질 수준의 과흥분성을 반영할 수 있습니다.
리도카인과 유사하지만 경구 투여가 가능한 항부정맥제인 멕실레틴은 근긴장이상 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 이 실험은 근긴장 이상증 환자의 신경계 기능 장애 수준을 추가로 설명할 뿐만 아니라 근긴장 이상증을 치료할 수 있는 가능성을 제공합니다. 우리는 특발성 긴장 이상증 환자의 치료에서 위약과 멕실레틴을 비교하는 이중 맹검 교차 연구를 제안합니다. 환자는 신경생리학적 연구뿐만 아니라 임상 등급 척도에 의해 평가될 것입니다. 멕실레틴의 생리학적 효과를 연구하고 신경해부학적 작용 시야를 국소화하기 위해 말초반사, 상호 억제 및 피질 흥분에 대한 연구가 수행될 것이다. 이러한 연구에는 깜박임 반사 회복 곡선, 긴장성 진동 반사, H-반사 및 경두개 자기 자극이 포함됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
초점 근긴장 이상증, 특히 작가의 경련 및 안검 경련이 있는 환자는 연구 대상이 됩니다.
환자는 주치의의 의학적 허가, 특히 심장 허가가 필요합니다. 여기에는 지난 12개월 이내의 EKG가 포함되며 기저 심장 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다: 구조적 뇌 병변, 근긴장 이상증에 대한 식별 가능한 병인(예: 뇌졸중, 외상, 파킨슨병, 윌슨병 또는 말초 신경병증), 구축 또는 고정 관절 기형, 현재 또는 과거 사용 신경이완제, 발작, 이전 신경외과 또는 심혈관 질환 또는 소화성 궤양 질환 및 임산부 또는 모유 수유 여성의 병력을 포함하여 공존하는 신경계 또는 일반 의학적 질병의 병력.
멕실레틴을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hallett M. Is dystonia a sensory disorder? Ann Neurol. 1995 Aug;38(2):139-40. doi: 10.1002/ana.410380203. No abstract available.
- Ohara S, Miki J, Momoi H, Unno H, Shindo M, Yanagisawa N. Treatment of spasmodic torticollis with mexiletine: a case report. Mov Disord. 1997 May;12(3):466-9. doi: 10.1002/mds.870120337. No abstract available.
- Ikeda A, Shibasaki H, Kaji R, Terada K, Nagamine T, Honda M, Hamano T, Kimura J. Abnormal sensorimotor integration in writer's cramp: study of contingent negative variation. Mov Disord. 1996 Nov;11(6):683-90. doi: 10.1002/mds.870110614.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .