美西律治疗局灶性肌张力障碍
肌张力障碍是指以不自主的肌肉收缩为特征的病症,可能导致疼痛、异常姿势或异常运动。 肌张力障碍的原因尚不清楚,但一些研究人员认为这是负责运动的大脑区域(基底神经节)过度活动的结果。
利多卡因是一种用于治疗心律不齐的药物。 它通过注射给药。 最近的研究表明,利多卡因对治疗肌张力障碍也有效。 美西律是一种类似于利多卡因的药物,用于治疗心律不齐,可以口服。
研究人员想测试美西律治疗肌张力障碍的有效性。 参与研究的患者将分为两组;
第 1 组将服用美西律六周,然后停药。 他们将在一周内保持无毒状态,然后再开始服用安慰剂“非活性糖丸”六周。
第 2 组将服用安慰剂“无活性糖丸”六周,然后停药。 他们将在一周内保持无毒状态,然后再开始服用美西律六周。
在整个研究过程中,研究人员将通过使用临床评定量表和神经生理学研究评估患者来测试治疗的有效性。 此外,研究人员将测试患者的反应能力,试图找出美西律在神经系统中的作用部位。
研究概览
详细说明
肌张力障碍是一种复杂的神经系统疾病,发病机制未知,可能涉及基底神经节。 肌张力障碍没有足够的治疗方法。 最近使用肌肉注射和静脉注射利多卡因的研究表明肌张力障碍运动有所改善。 有人提出,患有肌张力障碍的患者对 alpha 运动神经元的突触前抑制减少,导致对运动的反应过度激活。 这也可能反映了皮质水平的过度兴奋,这可以通过改变外围输入来减少。
美西律是一种类似于利多卡因的抗心律失常药,但可口服,可能有益于肌张力障碍患者,正如最近几项开放标签研究所显示的那样。 该试验提供了治疗肌张力障碍以及进一步阐明肌张力障碍患者神经系统功能障碍程度的可能性。 我们提出一项双盲交叉研究,比较美西律与安慰剂治疗特发性肌张力障碍患者的疗效。 将通过临床评定量表和神经生理学研究对患者进行评估。 为了研究生理效应并尝试定位美西律作用的神经解剖学观点,将进行外周反射、相互抑制和皮质兴奋的研究。 这些研究将包括眨眼反射恢复曲线、强直振动反射、H 反射和经颅磁刺激。
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
局灶性肌张力障碍患者,特别是作家痉挛和眼睑痉挛患者,将有资格参加研究。
患者需要由他们的初级保健医生进行医疗检查,特别是心脏检查。 这将包括过去 12 个月内的 EKG,并且没有潜在心脏病史。
排除标准:
具有以下任何一种情况的患者将被排除在研究之外:结构性脑损伤、可识别的肌张力障碍病因(如中风、外伤、帕金森氏病、威尔逊氏病或周围神经病变)、挛缩或固定关节畸形、当前或过去使用神经安定药、癫痫发作、既往神经外科手术史或并存的神经系统或一般医学疾病,包括心血管疾病或消化性溃疡病史以及孕妇或哺乳期妇女。
正在服用或已经服用美西律的患者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hallett M. Is dystonia a sensory disorder? Ann Neurol. 1995 Aug;38(2):139-40. doi: 10.1002/ana.410380203. No abstract available.
- Ohara S, Miki J, Momoi H, Unno H, Shindo M, Yanagisawa N. Treatment of spasmodic torticollis with mexiletine: a case report. Mov Disord. 1997 May;12(3):466-9. doi: 10.1002/mds.870120337. No abstract available.
- Ikeda A, Shibasaki H, Kaji R, Terada K, Nagamine T, Honda M, Hamano T, Kimura J. Abnormal sensorimotor integration in writer's cramp: study of contingent negative variation. Mov Disord. 1996 Nov;11(6):683-90. doi: 10.1002/mds.870110614.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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