파종성 Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI) 감염이 있는 AIDS 환자에서 r-metHuIFN-감마의 치료적 이점 평가: 다중 중심 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Amgen
공개 라벨 용량 무작위 다기관 파일럿 임상 조사에서 AIDS 환자의 마이코박테리움 아비움-인트라셀룰라레(MAI) 간질혈증 에피소드의 중증도 감소에 대한 피하 감마 인터페론의 효과를 조사합니다.
AZT 요법의 유무에 따라 AIDS 환자에게 피하 주사(SC)로 제공되는 감마 인터페론의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- AIDS 및 지속성 MAI(Mycobacterium avium-intracellulare) 간균혈증의 진단.
- 기대 수명은 최소 3개월입니다.
- 기준선 흉부 X선 및 EKG(심전도).
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 인터페론 또는 기타 외인성 림포카인에 대한 알려진 과민성.
- 심장 이상 또는 질병의 병력.
- 고혈압의 역사.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 인터페론 또는 기타 외인성 림포카인에 대한 알려진 과민성.
- 심장 이상 또는 질병의 병력.
- 고혈압의 역사.
이전 약물:
연구 시작 4주 이내에 제외:
- 코르티코 스테로이드.
- 항염증제(아스피린 제외).
- 항진균제 용량의 변화.
- 면역 작용제.
사전 치료:
연구 시작 4주 이내에 제외:
- 방사선 요법.
위험 행위:
제외된:
- 정맥 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1991년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 062B
- IFNG-8701
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