Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az r-metHuIFN-gamma terápiás előnyeinek értékelése AIDS-betegeknél, akiknek disszeminált Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI) fertőzése van: többközpontú kísérleti vizsgálat

2005. június 23. frissítette: Amgen
A szubkután gamma-interferon hatékonyságának vizsgálata a Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillémiás epizódok súlyosságának csökkentésében AIDS-betegeknél egy nyílt elrendezésű dózis-randomizált, többközpontú kísérleti klinikai vizsgálatban. A szubkután injekcióban (SC) adott gamma-interferon biztonságosságának értékelése AIDS-es betegekben AZT-terápia jelenlétében és hiányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Az AIDS és a perzisztáló Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillémia diagnózisa.
  • A várható élettartam legalább 3 hónap.
  • Kiindulási mellkasröntgen és EKG (elektrokardiogram).

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • Interferonokkal vagy más exogén limfokinekkel szembeni ismert túlérzékenység.
  • Szívelégtelenség vagy szívbetegség anamnézisében.
  • A hipertónia története.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Interferonokkal vagy más exogén limfokinekkel szembeni ismert túlérzékenység.
  • Szívelégtelenség vagy szívbetegség anamnézisében.
  • A hipertónia története.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 4 héten belül kizárva:

  • Kortikoszteroidok.
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (az aszpirin kivételével).
  • Változások az anti-mikobakteriális gyógyszerek adagjában.
  • Immun szerek.

Előzetes kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 4 héten belül kizárva:

  • Radioterápia.

Kockázatos magatartás:

Kizárva:

  • Intravénás kábítószerrel való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1991. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 062B
  • IFNG-8701

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Trifluridin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel