Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка терапевтического эффекта r-metHuIFN-gamma у пациентов со СПИДом с диссеминированной инфекцией Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI): многоцентровое пилотное исследование

23 июня 2005 г. обновлено: Amgen
Изучить эффективность подкожного введения гамма-интерферона в снижении тяжести эпизодов бактериемии Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) у пациентов со СПИДом в открытом многоцентровом пилотном клиническом исследовании с рандомизированной дозой. Оценить безопасность гамма-интерферона, вводимого подкожно (п/к) больным СПИДом при наличии и отсутствии терапии зидовудином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Диагностика СПИДа и персистирующей бактериемии Mycobacterium avium-intracellulare (MAI).
  • Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
  • Исходный рентген грудной клетки и ЭКГ (электрокардиограмма).

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

  • Известная гиперчувствительность к интерферонам или другим экзогенным лимфокинам.
  • История сердечной аномалии или заболевания.
  • История артериальной гипертензии.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Известная гиперчувствительность к интерферонам или другим экзогенным лимфокинам.
  • История сердечной аномалии или заболевания.
  • История артериальной гипертензии.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

  • Кортикостероиды.
  • Противовоспалительные препараты (кроме аспирина).
  • Изменение дозы антимикобактериальных препаратов.
  • Иммунные агенты.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

  • Лучевая терапия.

Рискованное поведение:

Исключенный:

  • Внутривенное употребление наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 1991 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 062B
  • IFNG-8701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться