Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutického přínosu r-metHuIFN-Gamma u pacientů s AIDS s diseminovanou infekcí Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI): Multicentrická pilotní studie

23. června 2005 aktualizováno: Amgen
Zkoumat účinnost subkutánního gama interferonu při snižování závažnosti epizod bacilemie Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) u pacientů s AIDS v otevřeném multicentrickém pilotním klinickém výzkumu s randomizovanou dávkou. Vyhodnotit bezpečnost gama interferonu podávaného subkutánní injekcí (SC) u pacienta s AIDS v přítomnosti a nepřítomnosti terapie AZT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Diagnóza AIDS a perzistentní bacilémie Mycobacterium avium- intracellulare (MAI).
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
  • Základní rentgen hrudníku a EKG (elektrokardiogram).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Známá přecitlivělost na interferony nebo jiné exogenní lymfokiny.
  • Srdeční abnormalita nebo onemocnění v anamnéze.
  • Hypertenze v anamnéze.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Známá přecitlivělost na interferony nebo jiné exogenní lymfokiny.
  • Srdeční abnormalita nebo onemocnění v anamnéze.
  • Hypertenze v anamnéze.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 4 týdnů od vstupu do studie:

  • kortikosteroidy.
  • Protizánětlivé léky (kromě aspirinu).
  • Změny v dávce antimykobakteriálních léků.
  • Imunitní látky.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno do 4 týdnů od vstupu do studie:

  • Radioterapie.

Rizikové chování:

Vyloučeno:

  • Intravenózní zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 1991

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 062B
  • IFNG-8701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit