Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści terapeutycznych r-metHuIFN-gamma u pacjentów z AIDS z rozsianym zakażeniem Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI): wieloośrodkowe badanie pilotażowe

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Amgen
Zbadanie skuteczności podskórnego interferonu gamma w zmniejszaniu ciężkości epizodów prątków intrakomórkowych (MAI) Mycobacterium avium u pacjentów z AIDS w otwartym wieloośrodkowym pilotażowym badaniu klinicznym z randomizacją i dawką. Ocena bezpieczeństwa interferonu gamma podawanego we wstrzyknięciu podskórnym (SC) pacjentowi z AIDS w obecności i przy braku terapii AZT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Diagnostyka AIDS i przetrwałej prąteczki Mycobacterium avium-intracellulare (MAI).
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Wyjściowe prześwietlenie klatki piersiowej i EKG (elektrokardiogram).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Znana nadwrażliwość na interferony lub inne egzogenne limfokiny.
  • Historia nieprawidłowości lub chorób serca.
  • Historia nadciśnienia.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Znana nadwrażliwość na interferony lub inne egzogenne limfokiny.
  • Historia nieprawidłowości lub chorób serca.
  • Historia nadciśnienia.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

  • Kortykosteroidy.
  • Leki przeciwzapalne (z wyjątkiem aspiryny).
  • Zmiany dawki leków przeciwprątkowych.
  • Czynniki odpornościowe.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

  • Radioterapia.

Ryzykowne zachowanie:

Wyłączony:

  • Nadużywanie narkotyków dożylnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 1991

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 062B
  • IFNG-8701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj