Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den terapeutiske fordelen av r-metHuIFN-Gamma hos AIDS-pasienter med disseminert Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI)-infeksjon: En multisentrert pilotstudie

23. juni 2005 oppdatert av: Amgen
For å undersøke effektiviteten av subkutant gamma-interferon for å redusere alvorlighetsgraden av Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillemia-episoder hos AIDS-pasienter i en åpen dose-randomisert multi-senter pilot klinisk undersøkelse. For å evaluere sikkerheten til gamma-interferon gitt ved subkutan injeksjon (SC) hos AIDS-pasienten i nærvær og fravær av AZT-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Diagnose av AIDS og vedvarende Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillemia.
  • Forventet levetid på minst 3 måneder.
  • Baseline røntgen av thorax og EKG (elektrokardiogram).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
  • Anamnese med hjerteabnormitet eller sykdom.
  • Historie med hypertensjon.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
  • Anamnese med hjerteabnormitet eller sykdom.
  • Historie med hypertensjon.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

  • Kortikosteroider.
  • Anti-inflammatorisk medisin (unntatt aspirin).
  • Endringer i dosen av antimykobakterielle legemidler.
  • Immunmidler.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

  • Strålebehandling.

Risikoatferd:

Ekskludert:

  • Intravenøst ​​narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 1991

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 062B
  • IFNG-8701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere