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Valutazione del beneficio terapeutico di r-metHuIFN-gamma in pazienti affetti da AIDS con infezione da micobatterio intracellulare disseminato (MAI): uno studio pilota multicentrico

23 giugno 2005 aggiornato da: Amgen
Esaminare l'efficacia dell'interferone gamma sottocutaneo nel ridurre la gravità degli episodi di bacillemia da Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) nei pazienti affetti da AIDS in un'indagine clinica pilota multicentrica dose-randomizzata in aperto. Valutare la sicurezza dell'interferone gamma somministrato per iniezione sottocutanea (SC) nel paziente affetto da AIDS in presenza e in assenza di terapia con AZT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Diagnosi di AIDS e bacillemia persistente da Mycobacterium avium-intracellulare (MAI).
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Radiografia del torace di base ed elettrocardiogramma (elettrocardiogramma).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

  • Ipersensibilità nota agli interferoni o ad altre linfochine esogene.
  • Storia di anomalie o malattie cardiache.
  • Storia di ipertensione.

Sono esclusi i pazienti con:

  • Ipersensibilità nota agli interferoni o ad altre linfochine esogene.
  • Storia di anomalie o malattie cardiache.
  • Storia di ipertensione.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 4 settimane dall'ingresso nello studio:

  • Corticosteroidi.
  • Farmaci antinfiammatori (tranne l'aspirina).
  • Cambiamenti nella dose di farmaci anti-micobatterici.
  • Agenti immunitari.

Trattamento precedente:

Esclusi entro 4 settimane dall'ingresso nello studio:

  • Radioterapia.

Comportamento a rischio:

Escluso:

  • Abuso di droghe per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 1991

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 062B
  • IFNG-8701

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