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Avaliação do benefício terapêutico do r-metHuIFN-gama em pacientes com AIDS com infecção disseminada por Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI): um estudo piloto multicêntrico

23 de junho de 2005 atualizado por: Amgen
Examinar a eficácia do interferon gama subcutâneo na redução da gravidade dos episódios de bacilemia por Mycobacterium avium intracelular (MAI) em pacientes com AIDS em uma investigação clínica piloto multicêntrica, randomizada, aberta e com dose. Avaliar a segurança do interferon gama administrado por injeção subcutânea (SC) no paciente com AIDS na presença e ausência de terapia com AZT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Diagnóstico de AIDS e bacilemia persistente por Mycobacterium avium intracelular (MAI).
  • Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
  • Radiografia de tórax basal e EKG (eletrocardiograma).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

  • Hipersensibilidade conhecida a interferons ou outras linfocinas exógenas.
  • Histórico de anormalidade ou doença cardíaca.
  • Histórico de hipertensão.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Hipersensibilidade conhecida a interferons ou outras linfocinas exógenas.
  • Histórico de anormalidade ou doença cardíaca.
  • Histórico de hipertensão.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:

  • Corticosteróides.
  • Medicação anti-inflamatória (exceto aspirina).
  • Mudanças na dose de drogas anti-micobacterianas.
  • Agentes imunológicos.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:

  • Radioterapia.

Comportamento de risco:

Excluído:

  • Abuso de drogas intravenosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amgen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 1991

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 062B
  • IFNG-8701

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