Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het therapeutisch voordeel van r-metHuIFN-Gamma bij AIDS-patiënten met gedissemineerde Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI)-infectie: een multicentrische pilotstudie

23 juni 2005 bijgewerkt door: Amgen
Om de effectiviteit van subcutaan gamma-interferon te onderzoeken bij het verminderen van de ernst van Mycobacterium avium-intracellulaire (MAI) bacillemie-episodes bij AIDS-patiënten in een open-label dosis-gerandomiseerd multi-center klinisch pilootonderzoek. Om de veiligheid te evalueren van gamma-interferon toegediend door subcutane injectie (SC) bij de AIDS-patiënt in aanwezigheid en afwezigheid van AZT-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Diagnose van AIDS en persistente Mycobacterium avium-intracellulaire (MAI) bacillemie.
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
  • Baseline thoraxfoto en ECG (elektrocardiogram).

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Bekende overgevoeligheid voor interferonen of andere exogene lymfokine.
  • Geschiedenis van cardiale afwijking of ziekte.
  • Geschiedenis van hypertensie.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bekende overgevoeligheid voor interferonen of andere exogene lymfokine.
  • Geschiedenis van cardiale afwijking of ziekte.
  • Geschiedenis van hypertensie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

  • Corticosteroïden.
  • Ontstekingsremmende medicatie (behalve aspirine).
  • Veranderingen in de dosis antimycobacteriële geneesmiddelen.
  • Immuunmiddelen.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

  • Radiotherapie.

Risicogedrag:

Uitgesloten:

  • Intraveneus drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 1991

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 062B
  • IFNG-8701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren