- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002037
Evaluering af den terapeutiske fordel ved r-metHuIFN-Gamma hos AIDS-patienter med dissemineret Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI)-infektion: En multicentreret pilotundersøgelse
23. juni 2005 opdateret af: Amgen
At undersøge effektiviteten af subkutant gamma-interferon til at reducere sværhedsgraden af Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillæmi-episoder hos AIDS-patienter i en åben-label dosis-randomiseret multi-center pilot klinisk undersøgelse.
At evaluere sikkerheden af gamma-interferon givet ved subkutan injektion (SC) i AIDS-patienten i nærvær og fravær af AZT-terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- Diagnose af AIDS og vedvarende Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillæmi.
- Forventet levetid på mindst 3 måneder.
- Baseline røntgen af thorax og EKG (elektrokardiogram).
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:
- Kendt overfølsomhed over for interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
- Anamnese med hjerteabnormitet eller sygdom.
- Historie om hypertension.
Patienter med følgende er udelukket:
- Kendt overfølsomhed over for interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
- Anamnese med hjerteabnormitet eller sygdom.
- Historie om hypertension.
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:
- Kortikosteroider.
- Anti-inflammatorisk medicin (undtagen aspirin).
- Ændringer i dosis af anti-mykobakterielle lægemidler.
- Immune midler.
Forudgående behandling:
Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:
- Strålebehandling.
Risikoadfærd:
Ekskluderet:
- Intravenøst stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. maj 1991
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium-infektioner, ikke-tuberkuløse
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Mycobacterium infektioner
- Mycobacterium avium-intracellulare infektion
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Trifluridin
Andre undersøgelses-id-numre
- 062B
- IFNG-8701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Trifluridin
-
Centre Georges Francois LeclercRekruttering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCholangiocarcinom | Stadie III galdeblærekræft AJCC v7 | Stadie IIIA Galdeblærekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Galdeblærekræft AJCC v7 | Stadie IV galdeblærekræft AJCC v7 | Stadie IVA galdeblærekræft AJCC v7 | Stadie IVB Galdeblærekræft AJCC v7Forenede Stater
-
UNICANCERAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tyktarmskræftFrankrig, Belgien
-
Roswell Park Cancer InstitutePfizerRekrutteringAvanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk kolorektalt adenokarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Fase IV kolorektal cancer AJCC v8 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVB tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVC tyktarmskræft AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Metastatisk kolorektalt karcinom | Fase III tyktarmskræft AJCC v7 | Stadie III endetarmskræft AJCC v7 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v7 | Stadie IIIA endetarmskræft AJCC v7 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase IV kolorektal cancer AJCC v8 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVB tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVC tyktarmskræft AJCC v8 | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8 | Refraktært kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftKalkun, Polen, Brasilien, Frankrig, Irland, Italien, Portugal, Rumænien, Ukraine, Bulgarien, Australien, Belgien, Kroatien, Panama, Slovakiet, Slovenien
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreTrukket tilbageMetastatisk tredobbelt negativ brystkræftCanada
-
OncoMed Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMetastatisk tyktarmskræftForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tyktarmskræftFrankrig