Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den terapeutiske fordel ved r-metHuIFN-Gamma hos AIDS-patienter med dissemineret Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI)-infektion: En multicentreret pilotundersøgelse

23. juni 2005 opdateret af: Amgen
At undersøge effektiviteten af ​​subkutant gamma-interferon til at reducere sværhedsgraden af ​​Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillæmi-episoder hos AIDS-patienter i en åben-label dosis-randomiseret multi-center pilot klinisk undersøgelse. At evaluere sikkerheden af ​​gamma-interferon givet ved subkutan injektion (SC) i AIDS-patienten i nærvær og fravær af AZT-terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Diagnose af AIDS og vedvarende Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) bacillæmi.
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder.
  • Baseline røntgen af ​​thorax og EKG (elektrokardiogram).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
  • Anamnese med hjerteabnormitet eller sygdom.
  • Historie om hypertension.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for interferoner eller andre eksogene lymfokiner.
  • Anamnese med hjerteabnormitet eller sygdom.
  • Historie om hypertension.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Kortikosteroider.
  • Anti-inflammatorisk medicin (undtagen aspirin).
  • Ændringer i dosis af anti-mykobakterielle lægemidler.
  • Immune midler.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Strålebehandling.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

  • Intravenøst ​​stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 1991

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 062B
  • IFNG-8701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner