Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du bénéfice thérapeutique du r-metHuIFN-Gamma chez les patients atteints du SIDA atteints d'une infection disséminée à Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI) : une étude pilote multicentrique

23 juin 2005 mis à jour par: Amgen
Examiner l'efficacité de l'interféron gamma sous-cutané dans la réduction de la gravité des épisodes de bacillémie à Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) chez les patients atteints du SIDA dans une étude clinique pilote multicentrique randomisée en dose ouverte. Évaluer l'innocuité de l'interféron gamma administré par injection sous-cutanée (SC) chez le patient atteint du SIDA en présence et en l'absence d'un traitement à l'AZT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Diagnostic du SIDA et de la bacillémie Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) persistante.
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois.
  • Radiographie pulmonaire et électrocardiogramme (électrocardiogramme) de base.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

  • Hypersensibilité connue aux interférons ou à d'autres lymphokines exogènes.
  • Antécédents d'anomalie ou de maladie cardiaque.
  • Antécédents d'hypertension.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Hypersensibilité connue aux interférons ou à d'autres lymphokines exogènes.
  • Antécédents d'anomalie ou de maladie cardiaque.
  • Antécédents d'hypertension.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

  • Corticostéroïdes.
  • Médicaments anti-inflammatoires (sauf l'aspirine).
  • Modifications de la dose de médicaments anti-mycobactériens.
  • Agents immunitaires.

Traitement préalable :

Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :

  • Radiothérapie.

Comportement à risque :

Exclu:

  • Abus de drogues par voie intraveineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amgen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 1991

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 062B
  • IFNG-8701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner