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Bewertung des therapeutischen Nutzens von r-metHuIFN-Gamma bei AIDS-Patienten mit disseminierter Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI)-Infektion: Eine multizentrische Pilotstudie

23. Juni 2005 aktualisiert von: Amgen
Untersuchung der Wirksamkeit von subkutanem Gamma-Interferon bei der Verringerung der Schwere von Mycobacterium avium-intracellulare (MAI)-Bazillämie-Episoden bei AIDS-Patienten in einer unverblindeten dosisrandomisierten multizentrischen klinischen Pilotstudie. Bewertung der Sicherheit von Gamma-Interferon, verabreicht durch subkutane Injektion (SC) bei AIDS-Patienten mit und ohne AZT-Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Diagnose von AIDS und persistierender Mycobacterium avium- intracellulare (MAI)-Bazillämie.
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
  • Baseline-Thorax-Röntgen und EKG (Elektrokardiogramm).

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Interferonen oder anderen exogenen Lymphokinen.
  • Vorgeschichte von Herzanomalien oder -erkrankungen.
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Interferonen oder anderen exogenen Lymphokinen.
  • Vorgeschichte von Herzanomalien oder -erkrankungen.
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt:

  • Kortikosteroide.
  • Entzündungshemmende Medikamente (außer Aspirin).
  • Änderungen in der Dosis von antimykobakteriellen Arzneimitteln.
  • Immunagenten.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt:

  • Strahlentherapie.

Risikoverhalten:

Ausgeschlossen:

  • Intravenöser Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 1991

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 062B
  • IFNG-8701

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