- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002037
Arviointi r-metHuIFN-gamman terapeuttisesta hyödystä AIDS-potilailla, joilla on levinnyt Mycobacterium Avium-Intracellulare (MAI) -infektio: Monikeskinen pilottitutkimus
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Amgen
Tutkia ihonalaisen gammainterferonin tehokkuutta Mycobacterium avium-intracellularen (MAI) basillemiaepisodien vaikeusasteen vähentämisessä AIDS-potilailla avoimessa annossatunnaistetussa monikeskuskliinisessä pilottitutkimuksessa.
Arvioida ihonalaisena injektiona (SC) annetun gamma-interferonin turvallisuutta AIDS-potilaalle AZT-hoidon läsnä ollessa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- AIDSin ja pysyvän Mycobacterium avium-intracellulare (MAI) -basillemian diagnoosi.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
- Lähtötilanteen rintakehän röntgenkuvaus ja EKG (sähkökardiogrammi).
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:
- Tunnettu yliherkkyys interferoneille tai muille eksogeenisille lymfokiineille.
- Aiempi sydämen poikkeavuus tai sairaus.
- Hypertension historia.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Tunnettu yliherkkyys interferoneille tai muille eksogeenisille lymfokiineille.
- Aiempi sydämen poikkeavuus tai sairaus.
- Hypertension historia.
Aikaisempi lääkitys:
Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:
- Kortikosteroidit.
- Tulehduskipulääkkeet (paitsi aspiriini).
- Muutokset mykobakteerilääkkeiden annoksessa.
- Immuuniaineet.
Aikaisempi hoito:
Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:
- Sädehoito.
Riskikäyttäytyminen:
Ulkopuolelle:
- Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 1991
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium avium-intracellulare -infektio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Trifluridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 062B
- IFNG-8701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .