이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후천성면역결핍증후군 환자의 크립토코쿠스 수막염 재발 예방을 위한 유지요법으로서 Fluconazole(UK-49,858)과 Amphotericin B의 다기관 비교

2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer

AIDS 환자에서 크립토코쿠스 수막염의 재발을 예방하기 위한 유지 치료로서 플루코나졸과 암포테리신 B의 안전성과 유효성을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Tucson Veterans Administration Med Ctr
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Dr Richard Meyer
  - San Francisco, California, 미국, 94114
    - Davies Med Ctr
  - Sherman Oaks, California, 미국, 91403
    - Dr Paul Rothman
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610
    - Univ of Florida College of Medicine
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - Univ of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - Med College of Georgia
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - DeKalb Gen Hosp
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Shallowford Hosp
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Univ Med School
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Dr Michael Bach
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 212011192
    - Univ of Maryland / Inst of Human Virology
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - New England Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Univ Hosp
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
    - Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Harper Hosp
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07102
    - Saint Michael's Med Ctr
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12203
    - Albany Med College / AIDS Treatment Ctr
  - Jamaica, New York, 미국, 11432
    - Jewish Hosp Ctr Affiliation
  - New York, New York, 미국, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, 미국, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Columbia Univ
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Cabrini Med Ctr
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
    - Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- Texas
  - Galveston, Texas, 미국, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 782365300
    - United States Air Force Med Ctr
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Southwest Texas Methodist Hosp
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - Richmond AIDS Consortium
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - CHG-118 Group Health / Cooperative of Puget Sound
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Dr Philip C Craven
캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - Saint Michael's Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

지도부딘과 같은 항바이러스제.
주폐포자충폐렴(PCP)에 대한 예방(에어로졸화 펜타미딘 포함).
환자가 입장 시 간시클로비르(DHPG)를 투여받는 경우 화이자에 알려야 합니다.

동시 치료:

허용된:

피부 점막 카포시 육종에 대한 방사선 요법.

환자는 사람, 장소 및 시간을 지향해야 하며 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

환자는 입원 전 6개월 이내에 요추 뇌척수액(CSF) 배양에서 크립토코쿠스 네오포르만스의 회복 및 확인으로 기록된 급성 크립토코쿠스 수막염이 있어야 합니다.
1차 요법 동안 최소 총 용량 15mg/kg의 암포테리신 B를 투여해야 합니다(단독 또는 플루시토신과 병용).
환자는 무작위 배정 시점에 암포테리신 B를 받을 필요는 없지만 1차 암포테리신 B 요법 완료 후 6주 이내에 연구 유지 요법을 시작해야 합니다. 환자는 1차 요법 완료와 연구 등록 사이의 기간 동안 유지 관리 암포테리신 B를 받을 수 있습니다.

이전 약물:

허용된:

지도부딘(AZT)과 같은 항바이러스제.
주폐포자충폐렴(PCP)에 대한 예방(에어로졸화 펜타미딘 포함).

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

크립토코쿠스증 이외의 병인에 근거한 급성 또는 만성 수막염의 임상적 증거.
이미다졸, 아졸 또는 암포테리신 B에 대한 알레르기 또는 불내성 병력
중등도 또는 중증 간 질환.

동시 약물:

제외된:

케토코나졸.
플루코나졸.
이트라코나졸.
미코나졸.
크립토코쿠스증에 대한 1차 요법을 시작한 후 7일 이상 동안 모든 전신 이미다졸 또는 아졸.
경막내 암포테리신 B.
쿠마린계 항응고제.
구강 저혈당.
바르비 투르 산염.
페니토인.
면역 자극제.
연구용 의약품 또는 연구용 적응증을 위해 승인된(허가된) 의약품.

동시 치료:

제외된:

림프구 교체.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

크립토코쿠스증 이외의 병인에 근거한 급성 또는 만성 수막염의 임상적 증거.
이미다졸, 아졸 또는 암포테리신 B에 대한 알레르기 또는 불내성 병력
중등도 또는 중증 간 질환.
안정적으로 경구 약물을 복용할 수 없음.

이전 약물:

제외된:

케토코나졸.
플루코나졸.
이트라코나졸.
미코나졸.
크립토코쿠스증에 대한 1차 요법을 시작한 후 7일 이상 동안 모든 전신 이미다졸 또는 아졸.
경막내 암포테리신 B.
쿠마린계 항응고제.
구강 저혈당.
바르비 투르 산염.
페니토인.
면역 자극제.
연구용 의약품 또는 연구용 적응증을 위해 승인된(허가된) 의약품.
이러한 병용 약물 금지에 대한 모든 예외는 화이자 센트럴 리서치의 승인을 받아야 합니다.

사전 치료:

제외된:

림프구 교체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1990년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

012D
056-157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .