Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flukonatsolin (UK-49 858) ja amfoterisiini B:n monikeskusvertailu ylläpitohoitona kryptokokkien aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on hankittu immuunikatooireyhtymä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Vertaa flukonatsolin ja amfoterisiini B:n turvallisuutta ja tehokkuutta ylläpitohoitona kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estämiseksi AIDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Saint Michael's Hosp
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Dr Richard Meyer
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Davies Med Ctr
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Dr Paul Rothman
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Univ of Florida College of Medicine
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Med College of Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • DeKalb Gen Hosp
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Shallowford Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Dr Michael Bach
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 212011192
        • Univ of Maryland / Inst of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Med Ctr
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Univ Hosp
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper Hosp
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Albany Med College / AIDS Treatment Ctr
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Jewish Hosp Ctr Affiliation
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Univ
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Cabrini Med Ctr
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
        • Cincinnati Veterans Adm Med Ctr / Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Southwest Texas Methodist Hosp
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • CHG-118 Group Health / Cooperative of Puget Sound
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Dr Philip C Craven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Viruslääkkeet, kuten tsidovudiini.
  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ennaltaehkäisy (mukaan lukien aerosolisoitu pentamidiini).
  • Pfizerille on ilmoitettava, jos potilas saa gansikloviiria (DHPG) saapuessaan.

Samanaikainen hoito:

Sallittu:

  • Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.

Potilaiden tulee olla henkilö-, paikka- ja aikasuuntautuneita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

  • Potilailla on täytynyt olla akuutti kryptokokkiaivokalvontulehdus, joka on dokumentoitu Cryptococcus neoformansin toipumisen ja tunnistamisen perusteella lanne-selkäydinnesteviljelmästä (CSF) 6 kuukauden sisällä ennen tuloa.
  • Amfoterisiini B:n vähimmäiskokonaisannos 15 mg/kg on täytynyt antaa (joko yksinään tai yhdessä flusytosiinin kanssa) perushoidon aikana.
  • Potilaiden ei tarvitse saada amfoterisiini B:tä satunnaistamisen aikana, mutta heidän on aloitettava tutkimusylläpitohoito 6 viikon kuluessa ensisijaisen amfoterisiini B -hoidon päättymisestä. Potilaat voivat saada ylläpitoamfoterisiini B:tä primaarisen hoidon päättymisen ja tutkimukseen aloittamisen välisenä aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Viruslääkkeet, kuten tsidovudiini (AZT).
  • Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ennaltaehkäisy (mukaan lukien aerosolisoitu pentamidiini).

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Kliininen näyttö akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, joka perustuu mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
  • Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Ketokonatsoli.
  • Flukonatsoli.
  • Itrakonatsoli.
  • Mikonatsoli.
  • Mikä tahansa systeeminen imidatsoli tai atsoli yli 7 päivän ajan kryptokokkoosin ensisijaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
  • Intratekaalinen amfoterisiini B.
  • Kumariinityyppiset antikoagulantit.
  • Oraaliset hypoglykemiat.
  • Barbituraatit.
  • Fenytoiini.
  • Immunostimulaattorit.
  • Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

  • Lymfosyyttien korvaaminen.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Kliininen näyttö akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, joka perustuu mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
  • Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä luotettavasti.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Ketokonatsoli.
  • Flukonatsoli.
  • Itrakonatsoli.
  • Mikonatsoli.
  • Mikä tahansa systeeminen imidatsoli tai atsoli yli 7 päivän ajan kryptokokkoosin ensisijaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
  • Intratekaalinen amfoterisiini B.
  • Kumariinityyppiset antikoagulantit.
  • Oraaliset hypoglykemiat.
  • Barbituraatit.
  • Fenytoiini.
  • Immunostimulaattorit.
  • Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.
  • Pfizer Central Researchin on hyväksyttävä kaikki poikkeukset näihin samanaikaisia ​​lääkkeitä koskeviin kieltoihin.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

  • Lymfosyyttien korvaaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012D
  • 056-157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa