CD4 수치가 200 이하인 HIV 양성 환자의 미코박테리움 아비움 복합체(MAC) 균혈증 예방을 위한 리파부틴 요법: 치료 IND 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 치료 IND, 확장 액세스 또는 병렬 추적 프로그램에서 사용할 수 없는 다른 조사 약물을 제외한 모든 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 감염이 확인되었습니다.
• CD4 세포 수 <= 200개 세포/mm3.
• 파종성 MAC 질병의 증거 없음.
• 12세에서 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 사전 동의.

메모:

• 임신한 여성이 자격이 될 수 있습니다. 임산부에 대한 리파부틴의 안전성 또는 효능에 대한 연구는 없습니다. 리파부틴은 ​​잠재적 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다. 또한 위험/이득 결정은 여성이 예방 조치를 받지 않는 경우 여성의 MAC 발달 가능성을 고려해야 합니다. MAC 발병 위험은 CD4 수치가 100 미만인 여성의 경우 상당히 증가하지만 CD4 수치가 높은 여성에서도 발병할 수 있습니다. 임신하지 않은 가임 여성은 피임법을 사용해야 합니다. 그들은 경구 피임약 이외의 수단을 사용하도록 권장됩니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 리파부틴, 리팜핀 또는 기타 리파마이신에 대한 알려진 과민성.
• MAC 또는 기타 마이코박테리아 질병으로 인한 현재 감염 또는 결핵과 일치하는 불만.

동시 약물:

제외된:

• 치료 IND, 확장 액세스 또는 병렬 추적 프로그램에서 사용할 수 있는 것을 제외한 기타 연구용 약물. (라벨이 없는 적응증에 대해 처방된 라이선스 제품은 연구용으로 간주되지 않습니다.)

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

MAC 또는 기타 마이코박테리아 질병으로 인한 이전 감염 또는 결핵과 일치하는 불만.