Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifabutiinihoito Mycobacterium Avium Complex (MAC) -bakteremian ehkäisyyn HIV-positiivisilla potilailla, joiden CD4-arvot = tai < 200: Hoito IND -tutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia

Ensisijainen: Rifabutiinin antaminen HIV-positiivisille potilaille Mycobacterium avium Complex (MAC) -infektion ehkäisemiseksi tai viivyttämiseksi päivittäisellä rifabutiiniannoksella.

Toissijainen: Rifabutiinimonoterapian turvallisuuden lisääminen MAC-bakteremian ehkäisyssä tai viivästymisessä HIV-positiivisilla potilailla, joiden CD4-arvot = tai < 200.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Saint Davids, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
        • PACT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Kaikki lääkkeet, lukuun ottamatta muita tutkimuslääkkeitä, joita ei ole saatavilla IND-hoidon, laajennetun saatavuuden tai rinnakkaisen ohjelman puitteissa.

Potilailla tulee olla:

  • Vahvistettu HIV-infektio.
  • CD4-solujen määrä <= 200 solua/mm3.
  • Ei näyttöä levinneestä MAC-taudista.
  • Vanhemman tai huoltajan tietoinen suostumus, jos ikä on 12 - < 18 vuotta.

HUOMAUTUS:

  • Raskaana olevat naiset voivat olla tukikelpoisia. Rifabutiinin turvallisuudesta tai tehosta raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimuksia. Rifabutiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Lisäksi riski/hyöty-päätöksessä tulee ottaa huomioon naisen MAC:n kehittymisen todennäköisyys, jos hän ei saa ennaltaehkäisyä. MAC:n kehittymisriski kasvaa huomattavasti naisilla, joiden CD4-arvo on alle 100, vaikka se voi kehittyä myös naisilla, joilla on korkeampi CD4-arvo. Lisääntymisikäisten naisten, jotka eivät ole raskaana, on käytettävä ehkäisyä. Heitä rohkaistaan ​​käyttämään muita keinoja kuin oraalisia ehkäisyvälineitä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu yliherkkyys rifabutiinille, rifampiinille tai muille rifamysiineille.
  • Nykyinen MAC:n tai muun mykobakteerisairauden aiheuttama infektio tai tuberkuloosiin liittyvät vaivat.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut tutkimuslääkkeet, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat saatavilla IND-hoidon, laajennetun saatavuuden tai rinnakkaisen ohjelman puitteissa. (Lisensoituja tuotteita, jotka on määrätty merkitsemättömiin käyttöaiheisiin, ei pidetä tutkittavana.)

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi MAC:n tai muun mykobakteerisairauden aiheuttama infektio tai tuberkuloosiin liittyvät vaivat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109A
  • 087085-999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa