Foscavir(Foscarnet Sodium)로 치료받은 CMV 망막염을 가진 AIDS 환자의 경구 수화 대 정맥 수화에 대한 다기관 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA
포스카넷 나트륨(Foscavir) 유도 요법 동안 크레아티닌 청소율의 변화에 따라 결정되는 경구 수분 공급과 정맥 수분 공급의 상대적인 효능을 평가합니다.
정맥 Foscavir 요법 전과 요법 중에 이뇨를 확립하는 데 필요한 구강 수분 수화의 시기와 양을 추정합니다.
각각과 관련된 부작용 프로파일에 의해 두 가지 수화 요법의 일반적인 내성을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
환자들은 사이토메갈로바이러스(CMV) 망막염 치료를 위한 동시 간헐적 정맥주사 Foscavir 요법 동안 경구 수화 요법과 정맥 수화 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
치료는 Foscavir 유도 요법의 2주 또는 3주 동안 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Dr Ralph Hansen
-
Los Angeles, California, 미국, 900246970
- Dr Milan Fiala
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- Dr G Michael Wool
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- AIDS Community Research Consortium
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Ingenix Kern McNeill Decatur
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46204
- Dr John Karedes
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, 미국, 48072
- Dr Paul Benson
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Dr Ronald Nahass
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- Dr Ronald J Grossman
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Community Health Network
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Infectious Disease Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 기록된 HIV 감염.
- 유도 요법이 필요한 최근 검안경 소견상 CMV 망막염 진단.
- 안저 검사를 방해하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁이 없습니다.
- 다른 말단 기관 CMV 감염의 증거 없음.
- 결핵, 당뇨병, 고혈압성 망막병증의 증거가 없습니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 임상적으로 유의미한 심장, 폐, 신경계, 위장관 또는 신장 손상으로 적절한 자발적 구강 수화(예: 삽관, 혼수상태, 위절제술 후 상태, 결장 절제술, 위장관 종양, 흡수장애, 만성 설사) 또는 수화가 위험할 수 있음( 예를 들어, 울혈성 심부전).
- Foscarnet 또는 관련 화합물에 대한 알려진 알레르기.
- 연구 참여에 대한 비준수 또는 신뢰할 수 없는 것으로 간주됩니다.
동시 약물:
제외된:
- 모든 연구 약물.
- 잠재적인 신독성 약물(예: 암포테리신 B, 아미노글리코사이드, 시스플라틴).
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 28일 이내의 모든 연구 약물.
- 연구 시작 전 7일 이내에 잠재적으로 신독성이 있는 약물(예: 암포테리신 B, 아미노글리코사이드, 시스플라틴).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wool GM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1997년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020H
- 93-FOS-31
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .