Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie nawodnienia doustnego i dożylnego u pacjentów z AIDS z zapaleniem siatkówki CMV leczonych foscavirem (foscarnet sodowy)

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA
Ocena względnej skuteczności nawodnienia doustnego i dożylnego podczas terapii indukującej foskarnetem sodowym (Foscavir), na podstawie zmian klirensu kreatyniny. Oszacowanie czasu i objętości nawodnienia jamy ustnej wymaganej do uzyskania diurezy przed i podczas dożylnego leczenia produktem Foscavir. Ocena ogólnej tolerancji dwóch schematów nawadniania na podstawie profilu zdarzeń niepożądanych związanych z każdym z nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących nawodnienie doustne lub dożylne podczas jednoczesnego przerywanego leczenia dożylnego Foscavirem w leczeniu zapalenia siatkówki spowodowanego wirusem cytomegalii (CMV). Leczenie kontynuuje się przez 2 lub 3 tygodnie terapii indukcyjnej Foscavirem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • Dr Ralph Hansen
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900246970
        • Dr Milan Fiala
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Dr G Michael Wool
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Ingenix Kern McNeill Decatur
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46204
        • Dr John Karedes
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone, 48072
        • Dr Paul Benson
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Dr Ronald J Grossman
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Community Health Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
  • Niedawne rozpoznanie zapalenia siatkówki CMV na podstawie badania oftalmoskopowego, które wymaga terapii indukcyjnej.
  • Brak zmętnienia rogówki, soczewki lub ciała szklistego, które wyklucza badanie dna oka.
  • Brak dowodów na zakażenie CMV innego narządu.
  • Brak dowodów na retinopatię gruźliczą, cukrzycową lub nadciśnieniową.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Klinicznie istotne zaburzenia czynności serca, płuc, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe lub nerek, które uniemożliwiają odpowiednie dobrowolne nawodnienie jamy ustnej (np. intubacja, śpiączka, stan po gastrektomii, resekcja okrężnicy, nowotwory przewodu pokarmowego, złe wchłanianie, przewlekła biegunka) LUB w przypadku których nawodnienie byłoby niebezpieczne ( zastoinowa niewydolność serca).
  • Znana alergia na foskarnet lub związki pokrewne.
  • Uznany za niezgodny lub niewiarygodny do udziału w badaniu.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Dowolny lek eksperymentalny.
  • Leki potencjalnie nefrotoksyczne (np. amfoterycyna B, aminoglikozydy, cisplatyna).

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Każdy badany lek w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania.
  • Leki potencjalnie nefrotoksyczne (np. amfoterycyna B, aminoglikozydy, cisplatyna) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wool GM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1997

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020H
  • 93-FOS-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj