Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af oral versus intravenøs hydrering hos AIDS-patienter med CMV-retinitis behandlet med Foscavir (Foscarnet Sodium)

23. juni 2005 opdateret af: Astra USA
For at vurdere den relative effektivitet af oral versus intravenøs hydrering under foscarnetnatrium (Foscavir) induktionsterapi, som bestemt af ændringer i kreatininclearance. At estimere timingen og volumen af ​​oral væskehydrering, der kræves for at etablere en diurese før og under intravenøs Foscavir-behandling. At vurdere den generelle tolerance af to hydreringsregimer ud fra den bivirkningsprofil, der er forbundet med hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage oral hydrering versus intravenøs hydreringsbehandling under samtidig intermitterende intravenøs Foscavir-behandling til behandling af cytomegalovirus (CMV) retinitis. Behandlingen fortsætter i 2 eller 3 ugers induktionsbehandling med Foscavir.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • Dr Ralph Hansen
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900246970
        • Dr Milan Fiala
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Dr G Michael Wool
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Ingenix Kern McNeill Decatur
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46204
        • Dr John Karedes
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forenede Stater, 48072
        • Dr Paul Benson
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Ronald J Grossman
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Community Health Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Dokumenteret HIV-infektion.
  • Nylig diagnosticering af CMV-retinitis, ved oftalmoskopisk udseende, der kræver induktionsterapi.
  • Ingen hornhinde-, linse- eller glasagtig uklarhed, der udelukker undersøgelse af fundi.
  • Ingen tegn på CMV-infektion i andre endeorganer.
  • Ingen tegn på tuberkuløs, diabetisk eller hypertensiv retinopati.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, neurologisk, gastrointestinal eller nyrefunktion, der ville forhindre tilstrækkelig frivillig oral hydrering (f.eks. intubation, koma, status post-gastrektomi, colonresektion, gastrointestinale tumorer, malabsorption, kronisk diarré) ELLER med hvilken hydrering (vil være farlig) fx kongestiv hjertesvigt).
  • Kendt allergi over for foscarnet eller relaterede forbindelser.
  • Anses for ikke-kompatibel eller upålidelig for undersøgelsesdeltagelse.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Ethvert forsøgslægemiddel.
  • Potentielt nefrotoksiske lægemidler (f.eks. amphotericin B, aminoglykosider, cisplatin).

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Ethvert forsøgslægemiddel inden for 28 dage før studiestart.
  • Potentielt nefrotoksiske lægemidler (f.eks. amphotericin B, aminoglykosider, cisplatin) inden for 7 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astra USA

Efterforskere

  • Studiestol: Wool GM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1997

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020H
  • 93-FOS-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner