Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование пероральной и внутривенной гидратации у пациентов со СПИДом с ЦМВ ретинитом, получавших фоскавир (фоскарнет натрия)

23 июня 2005 г. обновлено: Astra USA

Оценить относительную эффективность пероральной и внутривенной гидратации во время индукционной терапии фоскарнетом натрия (фоскавиром), определяемую по изменениям клиренса креатинина. Для оценки времени и объема гидратации ротовой жидкости необходимо установить диурез до и во время внутривенной терапии Фоскавиром. Оценить общую переносимость двух режимов гидратации по профилю нежелательных явлений, связанных с каждым из них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Фоскарнет натрия

Подробное описание

Пациенты рандомизированы для получения пероральной гидратации по сравнению с внутривенной гидратационной терапией во время сопутствующей прерывистой внутривенной терапии Foscavir для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита. Лечение продолжают в течение 2 или 3 недель индукционной терапии Фоскавиром.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

112

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - Dr Ralph Hansen
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900246970
    - Dr Milan Fiala
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
    - Dr G Michael Wool
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Ingenix Kern McNeill Decatur
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46204
    - Dr John Karedes
- Michigan
  - Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48072
    - Dr Paul Benson
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
    - Dr Ronald Nahass
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Dr Ronald J Grossman
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Community Health Network
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Austin Infectious Disease Consultants

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
Недавний диагноз ЦМВ-ретинита по офтальмоскопическим признакам, требующий индукционной терапии.
Отсутствие помутнений роговицы, хрусталика или стекловидного тела, препятствующих осмотру глазного дна.
Нет признаков ЦМВ-инфекции других конечных органов.
Нет признаков туберкулезной, диабетической или гипертонической ретинопатии.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

Клинически значимые сердечные, легочные, неврологические, желудочно-кишечные или почечные нарушения, которые препятствуют адекватной произвольной пероральной гидратации (например, интубация, кома, состояние после гастрэктомии, резекция толстой кишки, опухоли желудочно-кишечного тракта, мальабсорбция, хроническая диарея) ИЛИ при которых гидратация может быть опасной ( например, застойная сердечная недостаточность).
Известная аллергия на фоскарнет или родственные соединения.
Считается несоответствующим или ненадежным для участия в исследовании.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Любой исследуемый препарат.
Потенциально нефротоксичные препараты (например, амфотерицин В, аминогликозиды, цисплатин).

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Любой исследуемый препарат в течение 28 дней до включения в исследование.
Потенциально нефротоксичные препараты (например, амфотерицин В, аминогликозиды, цисплатин) в течение 7 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astra USA

Следователи

Учебный стул: Wool GM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 1997 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

020H
93-FOS-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .