Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenterstudie av oral versus intravenøs hydrering hos AIDS-pasienter med CMV retinitt behandlet med Foscavir (Foscarnet Sodium)

23. juni 2005 oppdatert av: Astra USA
For å vurdere den relative effekten av oral versus intravenøs hydrering under foscarnet natrium (Foscavir) induksjonsterapi, bestemt av endringer i kreatininclearance. For å estimere tidspunktet og volumet av oral væskehydrering som kreves for å etablere en diurese før og under intravenøs Foscavir-behandling. Å vurdere den generelle toleransen til to hydreringsregimer ut fra bivirkningsprofilen knyttet til hver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter er randomisert til å motta oral hydrering versus intravenøs hydreringsbehandling under samtidig intermitterende intravenøs Foscavir-behandling for behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt. Behandlingen fortsetter i løpet av 2 eller 3 uker med induksjonsbehandling med Foscavir.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90210
        • Dr Ralph Hansen
      • Los Angeles, California, Forente stater, 900246970
        • Dr Milan Fiala
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Dr G Michael Wool
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Ingenix Kern McNeill Decatur
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46204
        • Dr John Karedes
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forente stater, 48072
        • Dr Paul Benson
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Dr Ronald J Grossman
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Community Health Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Dokumentert HIV-infeksjon.
  • Nylig diagnose av CMV-retinitt, ved oftalmoskopisk utseende, som krever induksjonsterapi.
  • Ingen hornhinne-, linse- eller glassopacifisering som utelukker undersøkelse av fundi.
  • Ingen tegn på CMV-infeksjon i andre endeorganer.
  • Ingen tegn på tuberkuløs, diabetisk eller hypertensiv retinopati.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, nevrologisk, gastrointestinal eller nyresvikt som ville forhindre adekvat frivillig oral hydrering (f.eks. intubasjon, koma, status post-gastrektomi, tykktarmsreseksjon, gastrointestinale svulster, malabsorpsjon, kronisk diaré) ELLER med hvilken hydrering (vil være farlig) for eksempel kongestiv hjertesvikt).
  • Kjent allergi mot foscarnet eller relaterte forbindelser.
  • Anses som ikke-kompatibel eller upålitelig for studiedeltakelse.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Ethvert undersøkelsesmiddel.
  • Potensielt nefrotoksiske legemidler (f.eks. amfotericin B, aminoglykosider, cisplatin).

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Ethvert undersøkelsesmiddel innen 28 dager før studiestart.
  • Potensielt nefrotoksiske legemidler (f.eks. amfotericin B, aminoglykosider, cisplatin) innen 7 dager før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astra USA

Etterforskere

  • Studiestol: Wool GM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 1997

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020H
  • 93-FOS-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere