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Foscavir (Foscarnet Sodium) で治療された CMV 網膜炎の AIDS 患者における経口水分補給と静脈内水分補給の多施設研究

2005年6月23日 更新者：Astra USA
クレアチニンクリアランスの変化によって決定される、ホスカルネットナトリウム（フォスカビル）導入療法中の経口水分補給と静脈内水分補給の相対的有効性を評価すること。 静脈内フォスカビル療法の前と最中に利尿を確立するために必要な口腔液の水分補給のタイミングと量を推定すること。 2 つの水分補給レジメンの一般的な耐性を、それぞれに関連する有害事象プロファイルによって評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、サイトメガロ ウイルス (CMV) 網膜炎の治療のための併用間欠的静脈内フォスカビル療法中に、経口水分補給と静脈内水分補給療法を受けるように無作為化されます。 フォスカビル導入療法の 2 週間または 3 週間の間、治療は継続されます。

研究の種類

介入

入学

112

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • Dr Ralph Hansen
      • Los Angeles、California、アメリカ、900246970
        • Dr Milan Fiala
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Dr G Michael Wool
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Ingenix Kern McNeill Decatur
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46204
        • Dr John Karedes
    • Michigan
      • Berkley、Michigan、アメリカ、48072
        • Dr Paul Benson
    • New Jersey
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Dr Ronald J Grossman
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Community Health Network
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Austin Infectious Disease Consultants

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

  • 文書化された HIV 感染。
  • -導入療法を必要とする検眼鏡的外観によるCMV網膜炎の最近の診断。
  • 眼底の検査を妨げる角膜、水晶体、または硝子体の混濁がないこと。
  • 他の末端器官の CMV 感染の証拠はありません。
  • 結核性、糖尿病性、または高血圧性網膜症の証拠はありません。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

  • -適切な自発的な経口水分補給を妨げる臨床的に重大な心臓、肺、神経、胃腸または腎臓の障害（例：挿管、昏睡、胃切除後の状態、結腸切除、胃腸腫瘍、吸収不良、慢性下痢）または水分補給が危険である（例：うっ血性心不全）。
  • -ホスカルネットまたは関連化合物に対する既知のアレルギー。
  • -研究への参加に準拠していない、または信頼できないと見なされます。

同時投薬：

除外:

  • あらゆる治験薬。
  • 潜在的に腎毒性のある薬物（例：アムホテリシン B、アミノグリコシド、シスプラチン）。

以前の投薬：

除外:

  • -研究登録前の28日以内の治験薬。
  • -潜在的に腎毒性のある薬物（例：アムホテリシンB、アミノグリコシド、シスプラチン） 研究登録前の7日以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Astra USA

捜査官

  • スタディチェア：Wool GM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1997年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 020H
  • 93-FOS-31

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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