Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie orální versus intravenózní hydratace u pacientů s AIDS s CMV retinitidou léčených foscavirem (foscarnet sodný)

23. června 2005 aktualizováno: Astra USA
Posoudit relativní účinnost perorální versus intravenózní hydratace během indukční terapie foscarnetem sodným (Foscavir), jak je určena změnami clearance kreatininu. Odhadnout načasování a objem hydratace perorálními tekutinami potřebnými ke stanovení diurézy před a během intravenózní terapie Foscavirem. Posoudit obecnou toleranci dvou hydratačních režimů podle profilu nežádoucích účinků spojených s každým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni k léčbě perorální hydratace versus intravenózní hydratační terapie během souběžné intermitentní intravenózní terapie Foscavirem k léčbě cytomegalovirové (CMV) retinitidy. Léčba pokračuje během 2 nebo 3 týdnů indukční terapie foscavirem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

112

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • Dr Ralph Hansen
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900246970
        • Dr Milan Fiala
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Dr G Michael Wool
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Ingenix Kern McNeill Decatur
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46204
        • Dr John Karedes
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Spojené státy, 48072
        • Dr Paul Benson
    • New Jersey
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dr Ronald J Grossman
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Community Health Network
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Infectious Disease Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Zdokumentovaná infekce HIV.
  • Nedávná diagnóza CMV retinitidy podle oftalmoskopického vzhledu, která vyžaduje indukční terapii.
  • Žádné zakalení rohovky, čočky nebo sklivce, které by vylučovalo vyšetření fundi.
  • Žádný důkaz CMV infekce jiného koncového orgánu.
  • Žádný důkaz tuberkulózní, diabetické nebo hypertenzní retinopatie.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Klinicky významné srdeční, plicní, neurologické, gastrointestinální nebo renální poškození, které by bránilo adekvátní dobrovolné perorální hydrataci (např. městnavé srdeční selhání).
  • Známá alergie na foscarnet nebo příbuzné sloučeniny.
  • Považováno za nevyhovující nebo nespolehlivé pro účast ve studii.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Jakýkoli zkoumaný lék.
  • Potenciálně nefrotoxická léčiva (např. amfotericin B, aminoglykosidy, cisplatina).

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Jakékoli zkoumané léčivo během 28 dnů před vstupem do studie.
  • Potenciálně nefrotoxická léčiva (např. amfotericin B, aminoglykosidy, cisplatina) během 7 dnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astra USA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wool GM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. června 1997

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020H
  • 93-FOS-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Foscarnet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit