Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus suun ja suonensisäisen nesteen saamisesta AIDS-potilailla, joilla on CMV-retiniitti, jota hoidetaan foskaviirilla (Foscarnet Sodium)

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Astra USA

Oraalisen ja suonensisäisen nesteytyksen suhteellisen tehon arvioimiseksi foskarnettinatriumin (Foscavir) induktiohoidon aikana kreatiniinipuhdistuman muutosten perusteella. Arvioi diureesin aikaansaamiseksi tarvittavan suun nesteen nesteytysajan ja -määrän ennen suonensisäistä Foscavir-hoitoa ja sen aikana. Kahden nesteytysohjelman yleisen sietokyvyn arvioiminen niihin liittyvien haittavaikutusprofiilien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Foskarnettinatrium

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan suun kautta annettavaa nesteytystä vs. suonensisäistä nesteytyshoitoa samanaikaisen ajoittaisen laskimonsisäisen Foscavir-hoidon aikana sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttaman retiniitin hoitoon. Hoito jatkuu 2 tai 3 viikon Foscavir-induktiohoidon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

112

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
    - Dr Ralph Hansen
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900246970
    - Dr Milan Fiala
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
    - Dr G Michael Wool
  - Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
    - AIDS Community Research Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Ingenix Kern McNeill Decatur
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46204
    - Dr John Karedes
- Michigan
  - Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
    - Dr Paul Benson
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
    - Dr Ronald Nahass
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Dr Ronald J Grossman
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - Community Health Network
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Austin Infectious Disease Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

Dokumentoitu HIV-infektio.
Äskettäin diagnosoitu CMV-retiniitti oftalmoskooppisen ulkonäön perusteella, joka vaatii induktiohoitoa.
Ei sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen samentumista, joka estää silmänpohjan tutkimisen.
Ei todisteita muiden pääteelinten CMV-infektiosta.
Ei todisteita tuberkuloosista, diabeettisesta tai hypertensiivisestä retinopatiasta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Kliinisesti merkittävä sydämen, keuhkojen, neurologinen, maha-suolikanavan tai munuaisten vajaatoiminta, joka estäisi riittävän vapaaehtoisen suun nesteytyksen (esim. intubaatio, kooma, tila mahalaukun poiston jälkeen, paksusuolen resektio, maha-suolikanavan kasvaimet, imeytymishäiriö, krooninen ripuli) TAI minkä kanssa nesteytys esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
Tunnettu allergia foskarnetille tai vastaaville yhdisteille.
Pidetään vaatimustenvastaisena tai epäluotettavana tutkimukseen osallistumisen kannalta.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Mikä tahansa tutkimuslääke.
Mahdollisesti nefrotoksiset lääkkeet (esim. amfoterisiini B, aminoglykosidit, sisplatiini).

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Mikä tahansa tutkimuslääke 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Mahdollisesti nefrotoksiset lääkkeet (esim. amfoterisiini B, aminoglykosidit, sisplatiini) 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astra USA

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Wool GM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

020H
93-FOS-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .