Ganciclovir로 성공하지 못한 AIDS 환자 눈의 거대 세포 바이러스(CMV) 치료에 대한 Foscarnet 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 간시클로버.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
• 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
• 거대 세포 바이러스(CMV) 망막염 환자에서 안저 검사를 불가능하게 하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁.

동시 약물:

제외된:

• Acyclovir.
• 신독성제.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
• 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
• CMV 망막염 환자에서 안저 검사를 불가능하게 하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁.

이전 약물:

연구 등록 7일 이내에 제외:

• 면역 조절제.
• 생물학적 반응 수정자.
• 수사 요원.

거대세포바이러스(CMV) 망막염을 겪고 있는 AIDS 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

• 골수억제:
• 이전에 심각한 용량 제한 간시클로버 관련 골수 억제를 겪었거나 골수 억제로 인해 간시클로버 치료에 적합하지 않은 경우.
• 간시클로비르 치료 실패:
• ganciclovir 요법에 대한 치료 반응이 분명히 나타나지 않았습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 기준선 절대 호중구 수 < 750 세포/mm3 또는 기준선 혈소판 수 < 50000 혈소판/mm3을 나타내는 환자는 간시클로비르 유도 요법을 받을 부적격으로 분류되고 연구에 참여할 수 있습니다.

• ganciclovir 독성으로 인해 연구에 참여하는 환자는 ganciclovir 요법을 받았을 것이며, 그 결과 절대 호중구 수가 < 750 cells/mm3로 떨어지거나 혈소판 수가 < 50000 platelets/mm3로 떨어지는 두 가지 개별 사례가 있습니다.

  1) 분할 용량으로 7.5 mg 이하의 간시클로버/kg/일의 간시클로버 유도 요법 또는 2) 단일 용량으로 5 mg 이하의 간시클로버/kg/일의 유지 요법.

• ganciclovir 치료 실패로 인해 연구에 참여하는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

• 1) 섹션 V.C.1.에 정의된 바와 같은 CMV 망막염 진행, 즉 간시클로비르(7.5 - 10.0 mg/kg/일 분할 용량)의 10 - 21일 유도 과정 종료 시 또는 2) 첫 번째 기간 동안 발생했습니다. 유지 요법이 시작된 28일 간시클로비르 유지 요법(최소 5일/주에 5mg/kg/일 이상)

  1. 유도 요법을 완료한 주.