膦甲酸治疗更昔洛韦治疗失败的艾滋病患者眼部巨细胞病毒 (CMV) 的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 更昔洛韦。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 已知对膦甲酸过敏。
• 任何有临床意义的肺部或神经系统损伤（例如，插管或昏迷的患者）。
• 角膜、晶状体或玻璃体混浊，无法检查巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎患者的眼底。

并发用药：

排除：

• 阿昔洛韦。
• 肾毒剂。

排除以下患者：

• 已知对膦甲酸过敏。
• 任何有临床意义的肺部或神经系统损伤（例如，插管或昏迷的患者）。
• 角膜、晶状体或玻璃体混浊，无法检查 CMV 视网膜炎患者的眼底。

预先用药：

进入研究后 7 天内排除：

• 免疫调节剂。
• 生物反应调节剂。
• 调查代理人。

如果患有巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎的艾滋病患者符合以下标准之一，则可以入组：

• 骨髓抑制：
• 既往曾患有更昔洛韦相关的严重剂量限制性骨髓抑制，或因骨髓抑制不适合更昔洛韦治疗。
• 更昔洛韦治疗失败：
• 显然未能对更昔洛韦疗法产生治疗反应。
• 患者必须能够给予知情同意。
• 呈现基线绝对中性粒细胞计数 < 750 个细胞/mm3 或基线血小板计数 < 50000 个血小板/mm3 的患者将被归类为不符合接受更昔洛韦诱导治疗的资格，并将被允许进入研究。

• 因更昔洛韦毒性而进入研究的患者将接受更昔洛韦治疗，导致中性粒细胞绝对计数下降至 < 750 个细胞/mm3 或血小板计数在两个不同的情况下下降至 < 50000 个血小板/mm3

  1) 7.5 mg 或更少更昔洛韦/kg/天的更昔洛韦诱导方案，分次服用或 2) 5 mg 或更少更昔洛韦/kg/天的维持方案，单剂量。

• 因更昔洛韦治疗失败而进入研究的患者将符合以下标准之一：

• 1) 如 V.C.1. 部分所定义的 CMV 视网膜炎进展，即发生在 10 - 21 天的更昔洛韦诱导疗程结束时（7.5 - 10.0 mg/kg/天，分次给药）或 2) 在第一个疗程期间28 天更昔洛韦维持治疗（每周至少 5 天 5 mg/kg/天），其中维持治疗开始于

  1. 完成诱导治疗的一周。