HIV 감염 치료에서 Nevirapine 또는 Invirase와 병용한 Retrovir Plus HIVID의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

격려:

• CD4 수치가 200 cells/mm3 미만이거나 연구에서 PCP가 발생한 환자를 위한 PCP 화학예방.

허용된:

• TB, Mycobacterium avium-intracellulare, toxoplasmosis, histoplasmosis, cryptococcosis, disseminated candidiasis 또는 cytomegalovirus 감염이 발생한 환자에서 실험적이지 않은 약제를 사용한 이차 예방.
• 급성 치료를 위한 21일 이하의 Acyclovir.
• 3등급 이하의 빈혈 및 호중구 감소증에 대한 재조합 에리스로포이에틴 및 G-CSF.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 감염.
• CD4 수 200 - 500 세포/mm3.
• 사전 항레트로바이러스 요법 없음.
• 기대 수명은 최소 48주입니다.
• 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

노트:

• 참여 센터는 여성 환자를 등록하도록 권장됩니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 모든 3등급 이상의 독성.
• 말초신경병증의 증상.
• 흡수 장애 또는 심한 만성 설사.
• 만성 메스꺼움, 구토 또는 복부 또는 식도 불편감으로 인해 매일 최소 한 끼 식사를 할 수 없습니다.

동시 약물:

네비라핀 투여 첫 28일 동안 제외:

• Augmentin 및 clavulanic acid를 포함하는 기타 항생제.

언제든지 제외:

• 디쿠마롤, 와파린 및 기타 항응고제.
• 톨부타미드.
• 시메티딘.
• 에리스로마이신.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 급성 또는 만성 췌장염의 병력.
• 원인에 상관없이 등급 2 이상의 말초 신경병증 병력.

이전 약물:

제외된:

• 이전의 모든 항레트로바이러스 요법.

연구 시작 전 4주 이내에 제외:

• 전신 코르티코스테로이드, IL-2, 알파-인터페론, 베타-인터페론 또는 감마-인터페론과 같은 면역조절제.
• 면역치료 백신.
• 세포 독성 화학 요법.
• 에리스로마이신.
• Dicumarol, Coumadin / warfarin 및 기타 항응고제.
• 페노바르비탈.
• 아목시실린/클라불라네이트.
• 티카르실린/클라불라네이트.
• 톨부타미드.
• 에리스로마이신.
• 시메티딘.

사전 치료:

연구 시작 전 4주 이내에 제외:

• 비 국소 방사선 요법. 연구 요건을 준수하는 능력을 방해할 현재 알코올 또는 불법 약물 사용.