HIV 감염 환자에서 2개의 뉴클레오사이드 아날로그 역전사 효소 억제제(NRTI)와 결합된 Indinavir의 2가지 용량 수준 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
플라스마 바이러스 RNA가 400 Copies/Ml 미만인 HIV 감염자에서 Indinavir Sulphate, 800 Mg q 8h 대 1,200 Mg q 12h의 안전성 및 활성을 비교하기 위한 다기관, 공개, 무작위, 24주 연구 2개의 뉴클레오시드 유사체 역전사 효소 억제제(NRTI)를 사용한 치료
이 연구의 목적은 두 가지 뉴클레오사이드 아날로그 역전사효소 억제제(NRTI)와 결합된 두 가지 용량 수준의 인디나비르가 혈장 바이러스 부하(혈중 HIV 수준)에 동일한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 공개 라벨 연구에서 350명의 혈청 양성 HIV-1 남성과 여성이 먼저 기준선 혈장 바이러스 RNA(400 copies/mL 미만 대 음성 혈장 바이러스 RNA 결과)에 따라 계층화된 다음 두 팔 중 하나로 무작위 분류됩니다.
1군: Indinavir(800mg, q8h) + 기존 NRTI 2개. 2군: Indinavir(1,200mg, q12h) + 기존 NRTI 2개. 혈장 바이러스 RNA는 24주 연구 기간 동안 4주마다 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
350
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 1917 Research Clinic
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente / Infectious Disease
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Tower ID Med Associates
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Sacramento, California, 미국, 95814
- Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- HIV Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Ponce de Leon Ctr
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ Med School
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian St Lukes Med Ctr
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Natl Naval Med Ctr / Special Immunology Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hosp
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Med Ctr / Clinical Research Office
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Univ Health Ctr 7D
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Kansas City Free Health Clinic
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Education & Research Building
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Garden State Infectious Diseases / E I P Kennedy Health Sys
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Med College / Div of HIV Medicine
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
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Flushing, New York, 미국, 11355
- New York Hosp of Queens / AIDS Ctr
-
New York, New York, 미국, 10001
- CRIA
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New York, New York, 미국, 10011
- St Vincents Hosp and Med Ctr / Div of HIV Med
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New York, New York, 미국, 10016
- Anderson Clinical Research
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Akron City Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson Univ
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Anderson Clinical Research
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77098
- Houston Clinical Research Network / Southhampton Med Group
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Univ of Utah School Of Medicine / Div of Infec Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 문서화된 HIV-1 혈청 양성 상태.
- CD4 카운트가 100개 세포/mm3보다 큽니다.
- 18세 미만 환자에 대한 부모 동의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 246P
- MK-0639
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