Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden annoksen indinaviiria yhdistettynä kahteen nukleosidianalogiseen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (NRTI) HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, 24 viikon tutkimus, jossa verrattiin indinaviirisulfaatin turvallisuutta ja aktiivisuutta, 800 mg q 8h vs. 1200 mg q 12h HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joiden plasmavirus-RNA on vähemmän kuin 400, Copiecomitl:ssa Hoito kahdella nukleosidianalogisella käänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kahdella indinaviirin annostasolla yhdistettynä kahteen nukleosidianalogiseen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (NRTI) sama vaikutus plasman viruskuormaan (HIV-tasoon veressä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Lääke: Indinaviiri sulfaatti

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa tutkimuksessa 350 seropositiivista HIV-1-miestä ja naista kerrostetaan ensin plasman viruksen RNA:n lähtötilanteen mukaan (alle 400 kopiota/ml vs. negatiivinen plasman virus-RNA-tulos) ja satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta haarasta:

Käsivarsi 1: Indinaviiri (800 mg, 8h) plus kaksi olemassa olevaa NRTI:tä. Käsivarsi 2: Indinaviiri (1 200 mg, q12h) plus kaksi olemassa olevaa NRTI:tä. Plasman virus-RNA mitataan 4 viikon välein 24 viikon tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

350

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - 1917 Research Clinic
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente / Infectious Disease
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Tower ID Med Associates
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
    - Ctr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - HIV Clinical Research
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - Ponce de Leon Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian St Lukes Med Ctr
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
    - Natl Naval Med Ctr / Special Immunology Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham and Women's Hosp
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Med Ctr / Clinical Research Office
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Univ Health Ctr 7D
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
    - Kansas City Free Health Clinic
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Education & Research Building
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Garden State Infectious Diseases / E I P Kennedy Health Sys
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Albany Med College / Div of HIV Medicine
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - SUNY / Health Science Ctr at Brooklyn
  - Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
    - New York Hosp of Queens / AIDS Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10001
    - CRIA
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - St Vincents Hosp and Med Ctr / Div of HIV Med
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Anderson Clinical Research
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
    - Akron City Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Thomas Jefferson Univ
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - Anderson Clinical Research
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
    - Houston Clinical Research Network / Southhampton Med Group
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Univ of Utah School Of Medicine / Div of Infec Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

Dokumentoitu HIV-1-seropositiivinen tila.
CD4-määrä yli 100 solua/mm3.
Vanhempien suostumus alle 18-vuotiaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

246P
MK-0639

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .