- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002432
AIDS 환자 눈의 거대세포바이러스(CMV) 치료에 대한 Foscarnet 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA
AIDS 환자의 CMV-망막염의 Foscarnet 치료에 대한 공개 연구
거대세포바이러스(CMV) 망막염의 첫 발병을 경험한 AIDS 환자의 치료를 위한 foscarnet 유도 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
CMV 망막염을 앓고 있는 AIDS 환자의 치료를 위한 foscarnet 유지 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94114
- Davies Med Ctr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
이전 약물:
허용된:
- 간시클로버(DHPG).
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
- 안저 검사를 불가능하게 하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁 또는 결핵, 당뇨병 및/또는 고혈압성 망막병증의 증거.
- Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
동시 약물:
제외된:
- 신독성 약물.
- Acyclovir.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
- 안저 검사를 불가능하게 하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁 또는 결핵, 당뇨병 및/또는 고혈압성 망막병증의 증거.
- Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
이전 약물:
연구 등록 7일 이내에 제외:
- 면역 조절제.
- 생물학적 반응 수정자.
- 연구용 제제(ganciclovir 제외).
특징적인 검안경 외관으로 확인되고 안저 사진으로 확인된 명백한 첫 번째 에피소드 사이토메갈로바이러스(CMV) 망막염이 있는 CDC에서 정의한 AIDS 환자.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- ganciclovir 독성으로 인해 연구에 참여하는 환자는 ganciclovir 요법을 받아 절대 호중구 수가 < 750 cells/mm3로 떨어지거나 혈소판 수가 < 50000 platelets/mm3로 떨어지게 됩니다.
- 7.5mg(또는 그 이상)/kg/day의 간시클로비르 유도 요법을 분할 투여합니다.
- 단일 일일 용량으로 5mg(또는 그 이상)/kg/일의 유지 요법.
- ganciclovir 치료 실패로 인해 연구에 참여하는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- CMV 망막염 진행은 1) 간시클로버(7.5 - 10mg/kg/일 분할 투여)의 10~21일 유도 과정 종료 시 또는 2) 유지 관리 간시클로버 요법(5mg( 이상)/kg/일, 최소 5일/주) 유도 요법 완료 후 1주 이내에 유지 요법을 시작한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leonard L, Lippe M, Follansbee S, Drennan D, Karol C. An open study of foscarnet treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):231 (abstract no ThB436)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1990년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020E
- 89-FOS-06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .