- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002432
En studie av Foscarnet i behandling av Cytomegalovirus (CMV) i øynene hos pasienter med AIDS
En åpen studie av Foscarnet-behandling av CMV-retinitt hos AIDS-pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94114
- Davies Med Ctr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Tidligere medisinering:
Tillatt:
- Ganciclovir (DHPG).
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende er ekskludert:
- Enhver klinisk signifikant pulmonal eller nevrologisk svekkelse (f.eks. pasienter som er intubert eller er i koma).
- Opasifisering av hornhinnen, linsen eller glasslegemet som utelukker undersøkelse av fundi, eller tegn på tuberkulotisk, diabetisk og/eller hypertensiv retinopati.
- Kjent allergi mot foscarnet.
Samtidig medisinering:
Ekskludert:
- Nefrotoksiske legemidler.
- Acyclovir.
Pasienter med følgende er ekskludert:
- Enhver klinisk signifikant pulmonal eller nevrologisk svekkelse (f.eks. pasienter som er intubert eller er i koma).
- Opasifisering av hornhinnen, linsen eller glasslegemet som utelukker undersøkelse av fundi, eller tegn på tuberkulotisk, diabetisk og/eller hypertensiv retinopati.
- Kjent allergi mot foscarnet.
Tidligere medisinering:
Ekskludert innen 7 dager etter studiestart:
- Immunmodulatorer.
- Biologiske responsmodifikatorer.
- Undersøkelsesmidler (annet enn ganciclovir).
Pasienter med AIDS som definert av CDC, med manifest første episode cytomegalovirus (CMV) retinitt som identifisert ved dets karakteristiske oftalmoskopiske utseende og verifisert ved fundusfotografering.
- Pasienter skal kunne gi informert samtykke.
- Pasienter som går inn i studien på grunn av ganciklovir-toksisitet vil ha mottatt ganciklovirbehandling som resulterte i at enten absolutt nøytrofiltall falt til < 750 celler/mm3 eller blodplateantall falt til < 50000 blodplater/mm3 ved to separate anledninger under enten:
- Et ganciklovir-induksjonsregime på 7,5 mg (eller mer)/kg/dag i oppdelte doser.
- Et vedlikeholdsregime på 5 mg (eller mer)/kg/dag som en enkelt daglig dose.
- Pasienter som går inn i studien på grunn av behandlingssvikt med ganciclovir vil oppfylle ett av følgende kriterier:
- Progresjon av CMV-retinitt har forekommet enten 1) ved slutten av en 10-21 dagers induksjonskur med ganciklovir (7,5 - 10 mg/kg/dag i oppdelte doser) eller 2) i løpet av de første 28 dagene av vedlikeholdsbehandling med ganciklovir (5 mg ( eller mer)/kg/dag, minst 5 dager/uke) der vedlikeholdsbehandling startet innen 1 uke etter fullført induksjonsterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leonard L, Lippe M, Follansbee S, Drennan D, Karol C. An open study of foscarnet treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):231 (abstract no ThB436)
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Øyeinfeksjoner
- Øyeinfeksjoner, viral
- Cytomegalovirusinfeksjoner
- Infeksjoner
- Netthinnebetennelse
- Cytomegalovirus retinitt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Foscarnet
- Fosfoneddiksyre
Andre studie-ID-numre
- 020E
- 89-FOS-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Foscarnet natrium
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringForhøyet Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Kina, Italia, Australia, Frankrike, Canada, Japan, Belgia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Israel, Østerrike, Korea, Republikken, Brasil, Mexico, Nederland, Romania, Storbritannia, Hellas, Tsjekkia, I... og mer
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkalemiKina, Tyskland, Forente stater, Ukraina, Spania, Japan, Storbritannia, Canada, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Brasil