En undersøgelse af Foscarnet i behandlingen af ​​Cytomegalovirus (CMV) i øjnene hos patienter med AIDS

Inklusionskriterier

Tidligere medicinering:

Tilladt:

• Ganciclovir (DHPG).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

• Enhver klinisk signifikant pulmonal eller neurologisk svækkelse (f.eks. patienter, der er intuberet eller er i koma).
• Uklarhed i hornhinden, linsen eller glaslegemet, som udelukker undersøgelse af fundin, eller tegn på tuberkulotisk, diabetisk og/eller hypertensiv retinopati.
• Kendt allergi over for foscarnet.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Nefrotoksiske lægemidler.
• Acyclovir.

Patienter med følgende er udelukket:

• Enhver klinisk signifikant pulmonal eller neurologisk svækkelse (f.eks. patienter, der er intuberet eller er i koma).
• Uklarhed i hornhinden, linsen eller glaslegemet, som udelukker undersøgelse af fundin, eller tegn på tuberkulotisk, diabetisk og/eller hypertensiv retinopati.
• Kendt allergi over for foscarnet.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 7 dage efter studiestart:

• Immunmodulatorer.
• Biologiske responsmodifikatorer.
• Undersøgelsesmidler (andre end ganciclovir).

Patienter med AIDS som defineret af CDC, med manifest første episode cytomegalovirus (CMV) retinitis som identificeret ved dets karakteristiske oftalmoskopiske udseende og verificeret ved fundusfotografering.

• Patienter skal kunne give informeret samtykke.
• Patienter, der deltager i undersøgelsen på grund af ganciclovir-toksicitet, vil have modtaget ganciclovirbehandling, som resulterede i enten at det absolutte neutrofiltal faldt til < 750 celler/mm3 eller trombocyttallet faldt til < 50.000 blodplader/mm3 ved to separate lejligheder under enten:
• Et ganciclovir-induktionsregime på 7,5 mg (eller mere)/kg/dag i opdelte doser.
• Et vedligeholdelsesregime på 5 mg (eller mere)/kg/dag som en enkelt daglig dosis.
• Patienter, der går ind i undersøgelsen på grund af ganciclovirbehandlingssvigt, vil opfylde et af følgende kriterier:
• Progression af CMV-retinitis er forekommet enten 1) i slutningen af ​​et 10-21 dages induktionsforløb med ganciclovir (7,5-10 mg/kg/dag i opdelte doser) eller 2) i løbet af de første 28 dage af vedligeholdelsesbehandling med ganciclovir (5 mg ( eller mere)/kg/dag, mindst 5 dage/uge), hvor vedligeholdelsesbehandling begyndte inden for 1 uge efter afslutning af induktionsterapi.