Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Foskarnetu w leczeniu wirusa cytomegalii (CMV) oczu u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA

Otwarte badanie leczenia Foscarnetem zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV u pacjentów z AIDS

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii indukcyjnej foskarnetem w leczeniu pacjentów z AIDS, u których wystąpił pierwszy epizod zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV). Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii podtrzymującej foskarnetem w leczeniu pacjentów z AIDS, u których wystąpiło CMV zapalenie siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Davies Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • gancyklowir (DHPG).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).
  • Zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego uniemożliwiające badanie dna oka lub objawy retinopatii gruźliczej, cukrzycowej i/lub nadciśnieniowej.
  • Znana alergia na foskarnet.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Leki nefrotoksyczne.
  • Acyklowir.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).
  • Zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego uniemożliwiające badanie dna oka lub objawy retinopatii gruźliczej, cukrzycowej i/lub nadciśnieniowej.
  • Znana alergia na foskarnet.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 7 dni od włączenia do badania:

  • Immunomodulatory.
  • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej.
  • Czynniki badawcze (inne niż gancyklowir).

Pacjenci z AIDS zgodnie z definicją CDC, z objawowym pierwszym epizodem zapalenia siatkówki wywołanym wirusem cytomegalii (CMV), stwierdzonym na podstawie charakterystycznego wyglądu oftalmoskopowego i zweryfikowanego przez fotografię dna oka.

  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Pacjenci włączeni do badania z powodu toksyczności gancyklowiru otrzymali leczenie gancyklowirem, w wyniku którego bezwzględna liczba neutrofili spadła do < 750 komórek/mm3 lub liczba płytek krwi spadła do < 50 000 płytek/mm3 w dwóch różnych przypadkach podczas:
  • Schemat indukcji gancyklowirem 7,5 mg (lub więcej)/kg mc./dobę w dawkach podzielonych.
  • Schemat leczenia podtrzymującego wynoszący 5 mg (lub więcej)/kg mc./dobę jako pojedyncza dawka dobowa.
  • Pacjenci, którzy włączą się do badania z powodu niepowodzenia leczenia gancyklowirem, będą spełniać jedno z następujących kryteriów:
  • Progresja zapalenia siatkówki CMV wystąpiła albo 1) pod koniec 10-21 dniowego cyklu leczenia indukcyjnego gancyklowirem (7,5-10 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych) albo 2) podczas pierwszych 28 dni leczenia podtrzymującego gancyklowirem (5 mg ( lub więcej)/kg mc./dobę, co najmniej 5 dni w tygodniu), jeżeli leczenie podtrzymujące rozpoczęto w ciągu 1 tygodnia od zakończenia terapii indukcyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Leonard L, Lippe M, Follansbee S, Drennan D, Karol C. An open study of foscarnet treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):231 (abstract no ThB436)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020E
  • 89-FOS-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Foskarnet sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj