Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foskarnet-tutkimus silmien sytomegaloviruksen (CMV) hoidossa AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Astra USA

Avoin tutkimus CMV-retiniitin foscarnet-hoidosta AIDS-potilailla

Arvioida foskarnetti-induktiohoidon turvallisuutta ja tehoa AIDS-potilaiden hoidossa, kun he kokevat ensimmäisen sytomegaloviruksen (CMV) retiniitin episodinsa. Arvioida foskarnet-ylläpitohoidon turvallisuutta ja tehoa AIDS-potilaiden hoidossa, joilla on CMV-retiniitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Davies Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Gansikloviiri (DHPG).

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä keuhko- tai neurologinen vajaatoiminta (esim. potilaat, jotka ovat intuboituneita tai koomassa).
  • Sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen samentuminen, joka estää silmänpohjan tutkimisen tai merkkejä tuberkuloosista, diabeettisesta ja/tai hypertensiivisestä retinopatiasta.
  • Tunnettu allergia foskarnetille.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Nefrotoksiset lääkkeet.
  • Acyclovir.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä keuhko- tai neurologinen vajaatoiminta (esim. potilaat, jotka ovat intuboituneita tai koomassa).
  • Sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen samentuminen, joka estää silmänpohjan tutkimisen tai merkkejä tuberkuloosista, diabeettisesta ja/tai hypertensiivisestä retinopatiasta.
  • Tunnettu allergia foskarnetille.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivän sisällä opiskelusta:

  • Immunomodulaattorit.
  • Biologisen vasteen modifioijat.
  • Tutkimusaineet (muut kuin gansikloviiri).

CDC:n määrittelemät AIDS-potilaat, joilla on ilmeinen sytomegaloviruksen (CMV) ensimmäinen episodi-retiniitti, joka on tunnistettu sen ominaisen oftalmoskooppisen ulkonäön perusteella ja joka on vahvistettu silmänpohjakuvauksella.

  • Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
  • Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen gansikloviiritoksisuuden vuoksi, ovat saaneet gansikloviirihoitoa, joka johti joko absoluuttisen neutrofiilien määrän putoamiseen alle 750 soluun/mm3 tai verihiutaleiden määrän putoamiseen < 50 000 verihiutaletta/mm3 kahdessa eri yhteydessä jommallakummalla:
  • Gansikloviirin induktio-ohjelma 7,5 mg (tai enemmän)/kg/vrk jaettuina annoksina.
  • Ylläpito-ohjelma 5 mg (tai enemmän)/kg/vrk kerta-annoksena.
  • Potilaat, jotka tulevat tutkimukseen gansikloviirihoidon epäonnistumisen vuoksi, täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
  • CMV-retiniitti on edennyt joko 1) 10 - 21 päivää kestävän gansikloviirin induktiojakson lopussa (7,5 - 10 mg/kg/vrk jaettuna annoksina) tai 2) gansikloviiri-ylläpitohoidon (5 mg tai enemmän)/kg/vrk, vähintään 5 päivää/viikko), kun ylläpitohoito aloitettiin viikon sisällä induktiohoidon päättymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astra USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Leonard L, Lippe M, Follansbee S, Drennan D, Karol C. An open study of foscarnet treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):231 (abstract no ThB436)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020E
  • 89-FOS-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa