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AIDS 患者の眼のサイトメガロ ウイルス (CMV) の治療におけるホスカルネットの研究

2005年6月23日 更新者:Astra USA

AIDS患者におけるCMV網膜炎のホスカルネット治療に関する公開研究

サイトメガロ ウイルス (CMV) 網膜炎の最初のエピソードを経験している AIDS 患者の治療のための foscarnet 導入療法の安全性と有効性を評価します。 CMV網膜炎を経験しているエイズ患者の治療のためのホスカルネット維持療法の安全性と有効性を評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Davies Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以前の投薬:

許可された:

  • ガンシクロビル (DHPG)。

除外基準

共存条件:

以下の患者は除外されます。

  • -臨床的に重大な肺または神経障害(例:挿管または昏睡状態の患者)。
  • 眼底の検査を妨げる角膜、水晶体、または硝子体の混濁、または結核、糖尿病、および/または高血圧性網膜症の証拠。
  • -ホスカルネットに対する既知のアレルギー。

同時投薬:

除外:

  • 腎毒性薬。
  • アシクロビル。

以下の患者は除外されます。

  • -臨床的に重大な肺または神経障害(例:挿管または昏睡状態の患者)。
  • 眼底の検査を妨げる角膜、水晶体、または硝子体の混濁、または結核、糖尿病、および/または高血圧性網膜症の証拠。
  • -ホスカルネットに対する既知のアレルギー。

以前の投薬:

研究登録から7日以内に除外:

  • 免疫調節剤。
  • 生物学的応答修飾子。
  • 治験薬(ガンシクロビル以外)。

CDC によって定義された AIDS 患者で、サイトメガロウイルス (CMV) 網膜炎の最初のエピソードが特徴的で、眼底写真によって確認されます。

  • 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
  • ガンシクロビルの毒性のために研究に参加する患者は、ガンシクロビル療法を受けており、その結果、好中球の絶対数が < 750 細胞/mm3 に低下するか、血小板数が < 50000 血小板/mm3 に低下しました。
  • 7.5 mg (またはそれ以上)/kg/日の分割用量のガンシクロビル導入レジメン。
  • 1 日 1 回の投与量として 5 mg (またはそれ以上)/kg/日の維持レジメン。
  • ガンシクロビル治療の失敗のために研究に参加する患者は、次の基準のいずれかを満たします。
  • CMV 網膜炎の進行は、1) ガンシクロビル (7.5 - 10 mg/kg/日を分割投与) の 10 - 21 日間の導入コースの終了時、または 2) 維持ガンシクロビル療法 (5 mg (以上)/kg/日、少なくとも 5 日/週) 導入療法終了後 1 週間以内に維持療法を開始した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Leonard L, Lippe M, Follansbee S, Drennan D, Karol C. An open study of foscarnet treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(1):231 (abstract no ThB436)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1990年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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