비소세포폐암 환자의 3차원 치료계획을 이용한 방사선 치료
비소세포폐암에 대한 등각 3차원적 치료계획을 이용한 체외 방사선 치료의 선량증가 1상 시험
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 의사가 치료 계획을 세우기 위해 종양의 3차원 사진을 만들 수 있는 컴퓨터 시스템은 보다 효과적인 방사선 요법을 제공할 수 있습니다.
목적: 1기, 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 종양의 3차원 사진을 사용하여 계획된 고용량 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 비소세포폐암 환자의 등각 3차원 치료 계획을 사용하여 전달 가능한 외부 빔 조사의 최대 선량을 결정합니다.
- 이러한 환자에게 고용량의 외부 빔 방사선 요법을 제공하는 3차원 치료 계획의 타당성과 효능을 결정합니다.
- 컴퓨터 생성 선량-부피 히스토그램 및 정상 조직 합병증 확률 모델이 외부 빔 방사선 요법으로 인한 폐 독성 정도를 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
- 외부 빔 방사선 치료의 선량과 폐 기능 변화 정도 사이의 관계를 결정합니다.
개요: 이것은 용량 증량 연구입니다.
환자는 8-10주 동안 주 5일 3차원 등각 외부 빔 방사선 치료를 받습니다.
최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 10명의 환자로 구성된 코호트가 점점 증가하는 방사선 요법을 받습니다. MTD는 환자의 20% 이하가 용량 제한 독성을 경험하는 용량으로 정의됩니다.
환자는 1개월에 추적하고 그 이후에는 4개월마다 추적합니다.
예상 발생: 총 60-70명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암
임상 병기 T1-4, N0-2, M0
- 임상 단계 T1-2, N0-1은 의학적으로 수술이 불가능해야 합니다.
- 병력 및 신체 검사, CBC, 스크리닝 프로필, 뇌 CT 또는 MRI, 흉부 및 복부 CT(부신 및 간 포함) 및 뼈 스캔에서 원격 전이 없음
- 흉수 없음
- 무기폐는 모든 종양과 무기폐가 함께 전체 질병에 전달되는 총 용량으로 안전하게 치료할 수 있는 부피를 나타내는 경우 허용되는 종양 덩어리와 명확하게 구분되지 않습니다.
- 양성 질환을 나타내는 것으로 생각되는 미만성 폐 침윤은 대표적인 병변 샘플이 생검 또는 세포학에 의해 암을 포함하지 않는 것으로 입증된 경우에만 허용됩니다.
- 미만성 기관지폐포 암종 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 카르노프스키 70-100%
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 비흑색종 피부암 또는 비침윤성 자궁경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 적절한 요법으로 적절하게 통제할 수 없거나 급진적 치료 접근을 불가능하게 할 정도로 심각한 것으로 간주되는 다른 의학적 질병 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 폐암에 대한 이전의 생물학적 치료법 없음
화학 요법
- 폐암에 대한 이전 화학 요법 없음
내분비 요법
- 폐암에 대한 이전 내분비 요법 없음
방사선 요법
- 폐암에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술
- 폐암에 대한 사전 수술 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 빔 방사선 요법
환자는 8-10주 동안 주 5일 3차원 등각 외부 빔 방사선 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외부 빔 조사의 최대 선량 결정
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armstrong J, Raben A, Zelefsky M, Burt M, Leibel S, Burman C, Kutcher G, Harrison L, Hahn C, Ginsberg R, Rusch V, Kris M, Fuks Z. Promising survival with three-dimensional conformal radiation therapy for non-small cell lung cancer. Radiother Oncol. 1997 Jul;44(1):17-22. doi: 10.1016/s0167-8140(97)01907-5.
- Armstrong J, Zelefsky M, Burt M, et al.: Acute toxicity of high dose 3-dimensional conformal radiation therapy (3-DCRT) for non small-cell lung cancer (NSCLC). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 12: A-1171, 348, 1993.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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