데스모이드 종양 환자를 치료하는 토레미펜

목적: I. 데스모이드 종양 환자에서 종양 반응률 및 증상 완화 측면에서 토레미펜의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 안전성을 결정합니다. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 결정합니다.

개요: 환자는 성별로 계층화됩니다. 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 완전하거나 최대 반응이 나타날 때까지 매일 경구용 토레미펜을 투여받습니다. 최대 반응을 달성한 환자는 가능한 경우 모든 병변을 완전히 절제합니다. 12개월에 부분적 또는 완전한 반응 또는 증상 완화를 달성하지 못하는 중증 또는 생명을 위협하는 질병이 있는 비외과적 지원자는 연구 의장의 재량에 따라 토레미펜을 계속 사용할 수 있습니다. 수술을 받지 않는 안정적인 질병을 가진 환자는 치료 의사의 재량에 따라 최대 12개월 동안 토레미펜을 계속 사용할 수 있습니다. 12개월 후에도 증상 완화를 계속 경험하는 환자는 연구 의장의 재량에 따라 토레미펜을 계속 사용할 수 있습니다. 삶의 질은 기준선과 2개월 및 6개월에 평가됩니다. 환자는 4년 동안 8주마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구에 대해 총 24-72(계층당 12-36)가 발생합니다.