デスモイド腫瘍患者の治療におけるトレミフェン

目的: I. デスモイド腫瘍患者における腫瘍反応率と症状軽減の観点から、トレミフェンの有効性を判断します。 Ⅱ． これらの患者におけるこのレジメンの安全性を判断します。 III. このレジメンで治療された患者の生活の質を決定します。

概要: 患者は性別によって層別化されます。 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、完全または最大の応答が得られるまで、毎日トレミフェンを経口投与されます。 最大の効果が得られた患者は、可能であればすべての病変を完全に切除します。 重度または生命を脅かす疾患を持つ非外科的候補者は、部分的または完全な反応または症状の緩和を12か月で達成していない場合、研究委員長の裁量でトレミフェンを続けることができます. 手術を受けずに病状が安定している患者は、担当医師の裁量により、トレミフェンを最大 12 か月間服用し続けることができます。 12 か月の時点で症状の軽減が継続している患者は、試験委員長の裁量でトレミフェンを継続することができます。 生活の質は、ベースラインと 2 か月および 6 か月で評価されます。 患者は 4 年間 8 週間ごとに追跡され、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される発生: この研究では、合計 24 ～ 72 (階層ごとに 12 ～ 36) が発生します。