Toremifen v léčbě pacientů s desmoidními nádory

CÍLE: I. Stanovit účinnost toremifenu z hlediska míry odpovědi nádoru a zmírnění symptomů u pacientů s desmoidními nádory. II. Zjistěte bezpečnost tohoto režimu u těchto pacientů. III. Určete kvalitu života pacientů léčených tímto režimem.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle pohlaví. Pacienti dostávají perorálně toremifen denně až do úplné nebo maximální odpovědi v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dosahující maximální odpovědi podstoupí kompletní resekci všech lézí, pokud je to možné. Nechirurgickí kandidáti s těžkým nebo život ohrožujícím onemocněním, kteří nedosáhnou částečné nebo úplné odpovědi nebo úlevy od symptomů po 12 měsících, mohou pokračovat v léčbě toremifenem podle uvážení vedoucího studie. Pacientky se stabilizovaným onemocněním, které nepodstoupí operaci, mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře pokračovat v léčbě toremifenem po dobu maximálně 12 měsíců. Pacientky, které po 12 měsících nadále pociťují úlevu od symptomů, mohou pokračovat v léčbě toremifenem podle uvážení vedoucího studie. Kvalita života se hodnotí na začátku a po 2 a 6 měsících. Pacienti jsou sledováni každých 8 týdnů po dobu 4 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 24–72 (12–36 na vrstvu).