Toremifen bei der Behandlung von Patienten mit Desmoidtumoren

ZIELE: I. Bestimmung der Wirksamkeit von Toremifen in Bezug auf die Ansprechrate des Tumors und Linderung der Symptome bei Patienten mit Desmoidtumoren. II. Bestimmen Sie die Sicherheit dieses Behandlungsschemas bei diesen Patienten. III. Bestimmen Sie die Lebensqualität von Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach Geschlecht stratifiziert. Die Patienten erhalten Toremifen täglich oral bis zum vollständigen oder maximalen Ansprechen ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Patienten, die ein maximales Ansprechen erzielen, werden, falls möglich, einer vollständigen Resektion aller Läsionen unterzogen. Nicht chirurgische Kandidaten mit schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankung, die nach 12 Monaten kein teilweises oder vollständiges Ansprechen oder keine Symptomlinderung erreichen, können nach Ermessen des Studienleiters mit Toremifen fortfahren. Patienten mit stabilem Krankheitsverlauf, die sich keiner Operation unterziehen, können nach Ermessen des behandelnden Arztes die Behandlung mit Toremifen für maximal 12 Monate fortsetzen. Patienten, bei denen nach 12 Monaten weiterhin eine Linderung der Symptome eintritt, können die Behandlung mit Toremifen nach Ermessen des Studienleiters fortsetzen. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn sowie nach 2 und 6 Monaten beurteilt. Die Patienten werden 4 Jahre lang alle 8 Wochen und danach jährlich nachuntersucht.

VORAUSSICHTLICHE RÜCKKEHR: Für diese Studie werden insgesamt 24–72 (12–36 pro Schicht) zurückgestellt.