Торемифен в лечении пациентов с десмоидными опухолями

ЗАДАЧИ: I. Определить эффективность торемифена с точки зрения скорости ответа опухоли и облегчения симптомов у пациентов с десмоидными опухолями. II. Определите безопасность этого режима у этих пациентов. III. Определите качество жизни пациентов, получающих лечение по этой схеме.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты стратифицированы по полу. Пациенты получают торемифен перорально ежедневно до полного или максимального ответа при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам, достигшим максимального ответа, проводят полную резекцию всех поражений, если это возможно. Нехирургические кандидаты с тяжелым или опасным для жизни заболеванием, не достигшими частичного или полного ответа или облегчения симптомов через 12 месяцев, могут продолжать лечение торемифеном по усмотрению руководителя исследования. Пациенты со стабильным заболеванием, которым не проводилось хирургическое вмешательство, могут продолжать принимать торемифен в течение максимум 12 месяцев по усмотрению лечащего врача. Пациенты, у которых симптомы продолжают уменьшаться через 12 месяцев, могут продолжать принимать торемифен по усмотрению руководителя исследования. Качество жизни оценивают исходно, а также через 2 и 6 мес. Пациенты наблюдались каждые 8 ​​недель в течение 4 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет начислено 24-72 (12-36 на страту).