난치성 혈액암 환자 치료에서의 506U78

목표:

I. 재발성 T 세포 악성종양 환자에게 5일 동안 매일 1시간 주입으로 투여된 화합물 506U78(2-아미노-9-b-D-아라비노푸라노실-6-메톡시-9H-퓨린)에 대한 반응률을 결정합니다.

II. 이 환자 그룹에서 화합물 506U78의 독성을 결정합니다. III. 화합물 506U78(예: 백혈병 모세포의 ara-G 뉴클레오티드 및 CSF 농도)의 생화학적 약리학을 임상 반응과 연관시킵니다.

IV. 재발성 T 세포 악성종양 환자의 생존 및 반응 기간에 대한 화합물 506U78 요법의 영향을 결정합니다.

개요: 환자는 질병 특성에 따라 계층화됩니다. 그룹 1: 첫 번째 재발 시 T 세포 ALL 또는 NHL(25% 이상의 골수 모세포, CNS 이외의 수반되는 골수외 재발을 동반하거나 동반하지 않음); 그룹 2: T-세포 ALL 또는 NHL 2차 또는 이후 재발(25% 초과의 골수 모세포, CNS 이외의 수반되는 골수외 재발을 동반하거나 동반하지 않음); 그룹 3: 양성 골수 및 CSF(5% 초과의 골수 모세포 및 CNS 2 또는 3 침범)를 갖는 T-세포 ALL 또는 NHL; 그룹 4: 골수외 재발 및 골수에서 25% 미만의 모세포(단독 CNS 재발 제외)

그룹 1: 환자는 신경학적 독성 없이 5일 동안 화합물 506U78을 매일 1시간 주입받습니다. 과정은 21일마다 반복됩니다. 우선 순위가 더 높은 첫 번째 재발 T 세포 ALL 연구가 공개되지 않은 경우, 환자가 두 번째 완전 반응을 달성한 경우 환자는 최대 2년 동안 21일마다 약물을 계속 투여받을 수 있습니다.

그룹 2 및 4: 환자는 질병 진행 없이 최대 2년 동안 21일마다 화합물 506U78을 투여받습니다. 3개 과정 후 환자는 연구 코디네이터와 상의한 후 메토트렉세이트, 시타라빈 및 하이드로코르티손으로 구성된 삼중 척수강내 요법(TIT)으로 CNS 예방을 받을 수 있습니다. TIT는 12주마다 제공되어야 합니다.

그룹 3: 환자는 질병 진행 없이 최대 2년 동안 21일마다 화합물 506U78을 투여받습니다. TIT는 1-4주, 6주, 9주의 1일에 제공되며 12주 동안은 6주마다, 이후에는 9주마다 제공됩니다. 이 계층은 열려 있습니다.