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1기 고환암 환자 치료에서 방사선 요법과 화학 요법 비교

2013년 12월 3일 업데이트: Medical Research Council

1기 정상피종의 보조 치료에서 카보플라틴: 고환 절제술 후 고환의 1기 정상피종의 보조 치료에서 단일 제제 카보플라틴과 방사선 요법의 무작위 비교

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 고환암에 대해 화학 요법이 방사선 요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 1기 고환암 환자 치료에서 카보플라틴과 방사선 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 보조 방사선 요법과 carboplatin으로 치료한 I기 고환 정상피종 환자의 재발률을 비교합니다. II. 이러한 요법으로 치료 전후에 환자의 삶의 질을 비교하십시오. III. 이들 환자에서 이들 요법의 급성 및 중간(1-2년) 부작용을 비교하십시오. IV. 이러한 환자에서 치료 및 이차 악성 종양의 후기 부작용(예: 장 기능 장애)의 발생률을 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 단일 용량의 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 2군: 환자는 1일 1회, 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 1년 동안 3개월마다, 1년 동안 4개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 800명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • 영국
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, 영국, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, 영국, B15 2TT
        • University of Birmingham
      • Birmingham, England, 영국, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, 영국, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, 영국, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, 영국, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, 영국, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, 영국, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, 영국, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, 영국, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, 영국, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, 영국, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, 영국, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, 영국, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, 영국, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, 영국, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, 영국, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, 영국, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, 영국, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, 영국, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, 영국, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, 영국, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, 영국, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospital
      • Northwood, England, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, 영국, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, 영국, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, 영국, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, 영국, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, 영국, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, 영국, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, 영국
        • Southend NHS Trust Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, 영국
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, 영국, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, 영국, CF6 1XX
        • LLandough Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, FIN-0-0180
        • Maria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성: "고전적" 또는 "역형성"으로 분류되는 고환의 조직학적으로 확인된 I기 정상 생식 세포 종양

환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 1.4mg/dL 미만 기타: 성공적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 동시 또는 이전에 치료된 악성 종양 없음 의학적 상태 또는 기타 요인 없음 그것은 공부를 방해합니다

이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전 고환 절제술 후 8주 이내 이전 사타구니-골반 또는 음낭 수술 허용 "도그 레그" 필드로 치료해야 함 방사선 요법에 무작위배정된 경우 이전에 정관절제술을 받은 경우 필드 선택은 임상의의 재량에 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Research Council

협력자

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

수사관

  • 연구 의자: R. T. Oliver, MD, St. Bartholomew's Hospital
  • 연구 의자: Hans Von Der Maase, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065594
  • MRC-TE19
  • EORTC-30982
  • EU-97003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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