Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sugárterápia a kemoterápiával összehasonlítva az I. stádiumú hererákos betegek kezelésében

2013. december 3. frissítette: Medical Research Council

Karboplatin az I. stádiumú szeminóma adjuváns kezelésében: Az egyetlen hatóanyagú karboplatin radimizált összehasonlítása a sugárterápiával az I. stádiumú here seminoma adjuváns kezelésében orchidectomiát követően

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Egyelőre nem ismert, hogy a kemoterápia hatékonyabb-e a hererák sugárkezelésénél.

CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a karboplatin és a sugárterápia hatékonyságának összehasonlítására az I. stádiumú hererákban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Hasonlítsa össze a relapszusok arányát adjuváns sugárterápiával kezelt I. stádiumú here seminomában szenvedő betegeknél a karboplatinnal. II. Hasonlítsa össze a betegek életminőségét ezekkel a kezelési rendekkel a kezelés előtt és után. III. Hasonlítsa össze ezen kezelések akut és közepes (1-2 éves) mellékhatásait ezeknél a betegeknél. IV. Határozza meg a kezelés késői mellékhatásainak (például bélműködési zavarok) és a második rosszindulatú daganatok előfordulását ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják. I. kar: A betegek egyetlen adag carboplatin IV-et kapnak. II. kar: A betegek sugárkezelésen vesznek részt naponta egyszer, heti 5 napon. A betegeket 3 havonta követik 1 évig, 4 havonta 1 évig, 6 havonta 1 évig, majd ezt követően évente.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Körülbelül 800 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 4 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

800

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Egyesült Királyság
      • Preston, Egyesült Királyság, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Egyesült Királyság, B15 2TT
        • University of Birmingham
      • Birmingham, England, Egyesült Királyság, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Egyesült Királyság, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Egyesült Királyság, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Egyesült Királyság, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Egyesült Királyság, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Egyesült Királyság, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Egyesült Királyság, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Egyesült Királyság, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Egyesült Királyság, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Egyesült Királyság, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Egyesült Királyság, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Egyesült Királyság, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman Hospital
      • Northwood, England, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Egyesült Királyság, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Egyesült Királyság, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Egyesült Királyság, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Egyesült Királyság, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Egyesült Királyság, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Egyesült Királyság, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Egyesült Királyság
        • Southend NHS Trust Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Egyesült Királyság, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Egyesült Királyság, CF6 1XX
        • LLandough Hospital
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt, I. stádiumú szeminómás csírasejtes heretumor, amely „klasszikus” vagy „anaplasztikus” kategóriába sorolható.

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 16 év feletti Teljesítmény állapota: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Nincs megadva Máj: Nincs meghatározva Vese: Kreatinin kevesebb, mint 1,4 mg/dl Egyéb: Nincs egyidejű vagy korábban kezelt rosszindulatú daganat, kivéve a sikeresen kezelt nem melanómás bőrrákot Nincs egészségügyi állapot vagy egyéb tényező ami kizárná a tanulást

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs meghatározva Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs meghatározva Műtét: Legfeljebb 8 hét az előző orchidectomia óta Korábbi inguino-medence vagy herezacskó műtét megengedett. "Kutya láb" mezővel kell kezelni ha randomizálják sugárterápiára Ha korábbi vazektómia, a terület kiválasztása a klinikus belátása szerint történik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Research Council

Együttműködők

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: R. T. Oliver, MD, St. Bartholomew's Hospital
  • Tanulmányi szék: Hans Von Der Maase, MD, Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000065594
  • MRC-TE19
  • EORTC-30982
  • EU-97003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A herék csírasejtes daganata

  • Yale University
    National Cancer Institute (NCI)
    Megszűnt
    Indium In 111 pentetreotid a refrakter rákos betegek kezelésében
    Veserák | Fej- és Nyakrák | Tüdőrák | Az agy és a központi idegrendszer daganatai | Intraokuláris melanoma | Melanoma (bőr) | Pheochromocytoma | Szigetsejtes daganat | Gasztrointesztinális karcinoid daganat | Neoplasztikus szindróma | A bőr neuroendokrin karcinóma | Gyermekkori Langerhans-sejtek hisztiocitózisa
    Egyesült Államok
  • St. Jude Children's Research Hospital
    Toborzás
    A gyermekkori rák hajlam családi vizsgálatai (SJFAMILY)
    Hasnyálmirigyrák | Hodgkin limfóma | Lynch szindróma | Gumós szklerózis | Fanconi vérszegénység | AML | Non Hodgkin limfóma | Családi adenomás polipózis | Akut leukémia | Nevoid bazálissejtes karcinóma szindróma | 1. típusú neurofibromatózis | Neuroblasztóma | Retinoblasztóma | MDS | Rhabdomyosarcoma | Von Hippel-Lindau-kór és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Gynecologic Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Daganatminták gyűjtése nőgyógyászati ​​daganatos betegektől
    Melanóma | Rosszindulatú mesothelioma | Ismétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma | Petefészek savós cisztadenokarcinóma | Terhességi trofoblasztikus daganat | Nyaki adenokarcinóma és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Roswell Park Cancer Institute
    Befejezve
    Fludarabin-foszfát, melfalán és kis dózisú teljes test besugárzás, majd donor perifériás vér őssejt transzplantációja hematológiai rosszindulatú betegek kezelésében
    Primer myelofibrosis | Policitémia Vera | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Fiatalkori myelomonocytás leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Szunitinib-malát antiretrovirális terápiában részesülő rákos HIV-pozitív betegek kezelésében
    HIV fertőzés | Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma | Primer myelofibrosis | Policitémia Vera | Esszenciális trombocitémia | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Wake Forest University Health Sciences
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    A deferasirox vérátömlesztés okozta vastúlterhelés kezelésében rosszindulatú hematológiai daganatokban szenvedő betegeknél
    Primer myelofibrosis | Stádiumú myeloma multiplex | II. stádiumú myeloma multiplex | III. stádiumú myeloma multiplex | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő felnőttkori Burkitt limfóma és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel